Melipramin 25 mg apvalkotās tabletes

Land: Latvia

Språk: latvisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv ingrediens:

Imipramīna hidrohlorīds

Tilgjengelig fra:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

ATC-kode:

N06AA02

INN (International Name):

Imipramini hydrochloridum

Dosering :

25 mg

Legemiddelform:

Apvalkotā tablete

Resept typen:

Pr.

Produsert av:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

Produkt oppsummering:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisasjon status:

Uz neierobežotu laiku

Informasjon til brukeren

SASKAŅOTS ZVA 05-01-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MELIPRAMIN 25 MG APVALKOTĀS TABLETES
Imipramini hydrochloridum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Melipramin un kādam nolūkam tās/ to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Melipramin lietošanas
3.
Kā lietot Melipramin
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Melipramin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MELIPRAMIN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/ TO LIETO
Melipramin ir zāles, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu.
Preparāts paredzēts visu formu
depresijas un panikas ārstēšanai. Bērniem preparāts paredzēts
nakts enurēzes īslaicīgai
papildterapijai, ja nav diagnosticēta organiska patoloģija.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MELIPRAMIN LIETOŠANAS
NELIETOJIET MELIPRAMIN ŠĀDOS GADĪJUMOS:

Ja jums ir alerģija pret imipramīnu vai kādu citu triciklisko
antidepresantu no dibenzoazepīnu
grupas, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Ja jūs lietojat MAO-inhibitorus garastāvokļa uzlabošanai (piem.,
moklobemīdu), Melipramin
nedrīkst lietot ātrāk kā 3 nedēļas pēc MAO-inhibitora
atcelšanas.

Ja jūs esat nesen pārcietis miokarda infarktu, ja jums ir sirds
vadīšanas traucējumi vai sirds
ritma traucējumi.

Ja esat pacilātā garastāvoklī (jūsu slimības maniakālā
fāzē).

Ja jums ir izteikti nieru un aknu darbības traucējumi.

Ja jums ir urinācijas

Preparatomtale

SASKAŅOTS ZVA 05-01-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
MELIPRAMIN 25 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela:
Katrā tabletē ir 25 mg imipramīna hidrohlorīda (imipramini
hydrochloridum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra Melipramin 25 mg apvalkotā tablete satur 110,5 mg laktozes
monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Apraksts: apaļas formas, abpusēji izliektas, spožas, sarkanbrūnas,
apvalkotās tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS

Visu formu depresija (ar trauksmi vai bez tās): depresija, bipolāro
traucējumu depresīvās
fāzes, atipiskā depresija un depresīvais stāvoklis, distīmija.

Panika.

Enurēze bērniem (_enuresis nocturna_): bērniem no 6 gadu vecuma;
īslaicīgai papildterapijai, ja
nav diagnosticēta organiska patoloģija.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Dienas deva un lietošanas veids jānosaka individuāli atkarībā no
simptomu rakstura un smaguma.
Līdzīgi citiem antidepresantiem, vēlamā terapeitiskā efekta
sasniegšanai ir nepieciešamas 2-4 nedēļas
(iespējams pat 6-8 nedēļas). Terapija jāuzsāk ar mazām devām,
kuras pakāpeniski tiek palielinātas,
nosakot mazāko efektīvo devu un uzturošo devu. Devu titrēšana,
lai atrastu efektīvo devu, īpaši
piesardzīgi jāveic veciem cilvēkiem un pusaudžiem jaunākiem par
18 gadiem.
_DEPRESIJA_
_Ambulatori 18_
_ _
_ -_
_ 60 gadus veci pacienti_
_ _
_ _
Sākumdeva ir 25 mg vienu līdz trīs reizes dienā, kuru līdz
pirmās ārstēšanas nedēļas beigām var
palielināt līdz 150-200 mg dienā. Parastā uzturošā deva ir 50
– 100 mg dienā.
_Stacionēti 18_
_ _
_ -_
_ 60 gadus veci pacienti_
_ _
_ _
Izteikti smagos gadījumos stacionāra apstākļos sākuma deva ir 75
mg dienā, kuru var paaugstināt
katru dienu par 25 mg līdz 200 mg dienā (izņēmuma gadījumos līdz
300 mg dienā).
_Gados vecākiem pacientiem un pusaudžiem jaunākiem par 18_
_