País: Suécia
Língua: sueco
Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
melatonin
Orifarm Generics A/S
N05CH01
melatonin
3 mg
Filmdragerad tablett
melatonin 3 mg Aktiv substans
Vissa förpackningar receptbelagda
Förpacknings: Burk, 20 tabletter; Burk, 15 tabletter; Burk, 10 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 90 tabletter; Burk, 100 tabletter
Godkänd
2020-01-15
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MELATONIN ORIFARM 3 MG FILMDRAGERADE TABLETTER melatonin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Kontakta läkare om symtomen inte blir lindrigare eller om de förvärras. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Melatonin Orifarm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Melatonin Orifarm 3. Hur du tar Melatonin Orifarm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Melatonin Orifarm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MELATONIN ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Melatonin Orifarm innehåller den aktiva substansen melatonin. Melatonin Orifarm används vid korttidsbehandling av jetlag hos vuxna från 18 år. Med jetlag avses de symtom såsom t.ex. sömnbesvär, som orsakas av tidsskillnader när man passerar flera tidszoner när man reser öster- eller västerut. Melatonin Orifarm rekommenderas för vuxna som flyger över minst 5 tidszoner, i synnerhet österut, och särskilt om de har upplevt symtom på jetlag i samband med tidigare resor. Vid behov kan det också användas av resenärer som passerar 2–4 tidszoner. Detta läkemedel är endast avsett för kortvarigt bruk för behandling av jetlag. Kontakta läkare om du har andra sömnbesvär som inte orsakats av jetlag. _Hur Melatonin Orifarm fungerar_ Melatonin är ett hormon som produceras av kroppen och synkroniserar kroppens dygnsrytm, eller biologiska klocka. Melatonin som finns i Melatonin Orifa Leia o documento completo
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Melatonin Orifarm 3 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 3 mg melatonin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Vit, konvex, rund filmdragerad tablett med en brytskåra på den ena sidan. Dimensioner: 8 x 3,6 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Melatonin Orifarm är indicerat för: - Korttidsbehandling av jetlag hos vuxna (se avsnitt 5.1). _-_ Insomni hos barn och ungdomar 6-17 år med ADHD där sömnhygienåtgärder har varit otillräckliga. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna med jetlag_ Standarddosen är 3 mg (1 tablett) dagligen i högst 5 dagar. Dosen kan ökas till 6 mg (2 tabletter tagna tillsammans) om inte standarddosen lindrar symtomen tillräckligt. Den dos som lindrar symtomen tillräckligt bör tas under kortast möjliga tid. Den första dosen ska tas vid ankomsten till destinationen vid den vanliga tidpunkten för sänggående. Eftersom intag av melatonin vid fel tidpunkt kan resultera i utebliven effekt eller orsaka biverkning vid återställning av jetlag, ska Melatonin Orifarm inte tas före kl. 20.00 eller efter kl. 04.00 destinationstid. Melatonin Orifarm får tas högst 16 behandlingsperioder per år. _Sömnlöshet hos barn och ungdomar med ADHD_ Behandlingen ska initieras av läkare med erfarenhet av ADHD och/eller behandling av sömnstörningar hos barn. Rekommenderad startdos av Melatonin Orifarm: 1,5 mg (½ tablett) 30-60 minuter före sänggåendet. Dosen melatonin kan ökas med 1,5 mg (½ tablett) per vecka tills effekt uppnås till högst 6 mg (2 tabletter) per dygn, oberoende av ålder. Lägsta effektiva dos bör eftersträvas. 2 Det finns en begränsad mängd data för upp till 3 års behandling. Efter minst 3 månaders behandling ska läkaren utvärdera behandlingseffekten och överväga att avbryta behandlingen om ingen klini Leia o documento completo