MAXALT

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

Benzoato de rizatriptana

Disponível em:

ORGANON FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acid rizatriptana

Área terapêutica:

ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA

Resumo do produto:

10 MG COM CT BL AL AL X 2 - 1002900140064 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1999-06-16

Folheto informativo - Bula

1 de 4
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MAXALT
®
BENZOATO DE RIZATRIPTANA
APRESENTAÇÃO
MAXALT
®
é apresentado na forma de comprimidos de 10 mg de benzoato de
rizatriptana em embalagem
contendo 2 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
MAXALT
®
Comprimidos 10 mg:
Cada comprimido contém 10 mg de rizatriptana (correspondente a 14,53
mg do sal de benzoato).
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido
pré-gelatinizado, óxido de ferro vermelho e
estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MAXALT
®
é um medicamento indicado para o tratamento de crises de enxaqueca.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O tratamento com MAXALT
®
:
1. Reduz o inchaço dos vasos sanguíneos em torno do cérebro. Esse
inchaço causa a dor de cabeça durante a
crise da enxaqueca;
2. Bloqueia a liberação de substâncias das terminações nervosas
que causam mais dor e outros sintomas da
enxaqueca;
3. Interrompe o envio de sinais específicos de dor para seu cérebro.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use MAXALT
®
se você:

tiver
hipersensibilidade
à
rizatriptana
ou
a
qualquer
um
de
seus
componentes
(veja
o
item
COMPOSIÇÃO
);

tiver pressão arterial elevada não controlada;

tiver doença do coração ou histórico de doença do coração;

tem ou teve um derrame ou ataque isquêmico transitório (AIT);

tem ou teve problemas nos vasos sanguíneos, incluindo doença
isquêmica do intestino;

estiver recebendo concomitantemente inibidores da monoaminoxidase
(MAO) tal como moclobemida,
fenelzina, tranilcipromina ou pargilina, ou ter utilizado inibidores
da MAO nas duas últimas semanas.
Caso não esteja seguro se você pode utilizar MAXALT
®
, entre em contato com seu médico.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar MAXALT
®
somente em caso de uma crise de enxaqueca. MAXALT
®
não deve ser usado para
tratar outras dores de cabeça que podem ser causadas por outras
condições mais graves.
Cad

Características técnicas

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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MAXALT
®
BENZOATO DE RIZATRIPTANA
APRESENTAÇÃO
MAXALT
®
é apresentado na forma de comprimidos de 10 mg de benzoato de
rizatriptana em embalagem
contendo 2 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
COMPRIMIDOS
MAXALT
®
10 MG:
Cada comprimido contém 10 mg de rizatriptana (correspondente a 14,53
mg do sal de benzoato).
EXCIPIENTES:
lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido
pré-gelatinizado, óxido de ferro vermelho, e
estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
MAXALT
®
é indicado para o tratamento agudo de crises de enxaqueca com ou sem
aura.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
MAXALT
® COMPRIMIDOS
A eficácia de MAXALT
®
foi estabelecida em quatro estudos multicêntricos, controlados com
placebo, que
incluíram mais de 3.000 pacientes que apresentavam enxaqueca. Mais de
2.000 desses pacientes receberam
MAXALT
®
5 ou 10 mg durante até um ano. MAXALT
®
foi eficaz no tratamento agudo de crises de enxaqueca,
como demonstrado pelas seguintes condições: a porcentagem de
pacientes com alívio da cefaleia (redução da dor
moderada ou grave para dor leve ou ausência de dor) avaliada em 0,5
até 4 horas pós-dose; a redução dos
sintomas que acompanham a cefaleia; e o alívio da incapacidade
funcional. O alívio da cefaleia ocorreu já desde
os 30 minutos após a dose. Após 2 horas, a taxa de respostas foi de
67 – 77% com o comprimido de 10 mg, de
60 – 63% com o comprimido de 5 mg e de 23 – 40% com placebo.
MAXALT
®
também foi eficaz no tratamento
de cefaleias recorrentes após o tratamento bem-sucedido da crise
inicial.
Em um grande estudo de avaliação de resposta à dose, as doses de 5
e 10 mg de MAXALT
®
forneceram alívio
da cefaleia, sendo que muitos pacientes não apresentaram mais dor no
período de 2 horas. MAXALT
®
reduziu a
incapacidade funcional, proporcionando
alívio de náuseas, fotofobia
e
fonofobia
associadas
às
crises de
enxaqueca. Muitos pacientes apresentaram ausência de dor e de