Negara: Brasil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
Benzoato de rizatriptana
ORGANON FARMACÊUTICA LTDA.
ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA
Acid rizatriptana
ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA
10 MG COM CT BL AL AL X 2 - 1002900140064 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido
Válido
1999-06-16
1 de 4 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MAXALT ® BENZOATO DE RIZATRIPTANA APRESENTAÇÃO MAXALT ® é apresentado na forma de comprimidos de 10 mg de benzoato de rizatriptana em embalagem contendo 2 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO MAXALT ® Comprimidos 10 mg: Cada comprimido contém 10 mg de rizatriptana (correspondente a 14,53 mg do sal de benzoato). Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, óxido de ferro vermelho e estearato de magnésio. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? MAXALT ® é um medicamento indicado para o tratamento de crises de enxaqueca. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O tratamento com MAXALT ® : 1. Reduz o inchaço dos vasos sanguíneos em torno do cérebro. Esse inchaço causa a dor de cabeça durante a crise da enxaqueca; 2. Bloqueia a liberação de substâncias das terminações nervosas que causam mais dor e outros sintomas da enxaqueca; 3. Interrompe o envio de sinais específicos de dor para seu cérebro. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Não use MAXALT ® se você: tiver hipersensibilidade à rizatriptana ou a qualquer um de seus componentes (veja o item COMPOSIÇÃO ); tiver pressão arterial elevada não controlada; tiver doença do coração ou histórico de doença do coração; tem ou teve um derrame ou ataque isquêmico transitório (AIT); tem ou teve problemas nos vasos sanguíneos, incluindo doença isquêmica do intestino; estiver recebendo concomitantemente inibidores da monoaminoxidase (MAO) tal como moclobemida, fenelzina, tranilcipromina ou pargilina, ou ter utilizado inibidores da MAO nas duas últimas semanas. Caso não esteja seguro se você pode utilizar MAXALT ® , entre em contato com seu médico. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Você deve tomar MAXALT ® somente em caso de uma crise de enxaqueca. MAXALT ® não deve ser usado para tratar outras dores de cabeça que podem ser causadas por outras condições mais graves. Cad Baca dokumen lengkapnya
1 de 9 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MAXALT ® BENZOATO DE RIZATRIPTANA APRESENTAÇÃO MAXALT ® é apresentado na forma de comprimidos de 10 mg de benzoato de rizatriptana em embalagem contendo 2 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO COMPRIMIDOS MAXALT ® 10 MG: Cada comprimido contém 10 mg de rizatriptana (correspondente a 14,53 mg do sal de benzoato). EXCIPIENTES: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, óxido de ferro vermelho, e estearato de magnésio. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES MAXALT ® é indicado para o tratamento agudo de crises de enxaqueca com ou sem aura. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA MAXALT ® COMPRIMIDOS A eficácia de MAXALT ® foi estabelecida em quatro estudos multicêntricos, controlados com placebo, que incluíram mais de 3.000 pacientes que apresentavam enxaqueca. Mais de 2.000 desses pacientes receberam MAXALT ® 5 ou 10 mg durante até um ano. MAXALT ® foi eficaz no tratamento agudo de crises de enxaqueca, como demonstrado pelas seguintes condições: a porcentagem de pacientes com alívio da cefaleia (redução da dor moderada ou grave para dor leve ou ausência de dor) avaliada em 0,5 até 4 horas pós-dose; a redução dos sintomas que acompanham a cefaleia; e o alívio da incapacidade funcional. O alívio da cefaleia ocorreu já desde os 30 minutos após a dose. Após 2 horas, a taxa de respostas foi de 67 – 77% com o comprimido de 10 mg, de 60 – 63% com o comprimido de 5 mg e de 23 – 40% com placebo. MAXALT ® também foi eficaz no tratamento de cefaleias recorrentes após o tratamento bem-sucedido da crise inicial. Em um grande estudo de avaliação de resposta à dose, as doses de 5 e 10 mg de MAXALT ® forneceram alívio da cefaleia, sendo que muitos pacientes não apresentaram mais dor no período de 2 horas. MAXALT ® reduziu a incapacidade funcional, proporcionando alívio de náuseas, fotofobia e fonofobia associadas às crises de enxaqueca. Muitos pacientes apresentaram ausência de dor e de Baca dokumen lengkapnya