Marixino (previously Maruxa)

País: União Europeia

Língua: estoniano

Origem: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

memantiinvesinikkloriid

Disponível em:

KRKA, d.d.

Código ATC:

N06DX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

memantine

Grupo terapêutico:

Muud dementsusevastased ravimid

Área terapêutica:

Alzheimeri tõbi

Indicações terapêuticas:

Mõõduka kuni raske Alzheimeri tõvega patsientide ravi.

Resumo do produto:

Revision: 8

Status de autorização:

Volitatud

Data de autorização:

2013-04-28

Folheto informativo - Bula

23
B. PAKENDI INFOLEHT
24
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
MARIXINO 10 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
memantiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Marixino ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Marixino kasutamist
3.
Kuidas Marixino’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Marixino’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MARIXINO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Marixino sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi. Marixino
kuulub dementsusevastaste
ravimite rühma. Alzheimeri tõve korral esinev mälukaotus on
tingitud närviimpulsside häirunud
ülekandest ajus. Ajus on niinimetatud N-metüül-D-aspartaadi (NMDA)
retseptorid, mis osalevad
õppimise ja mäluga seotud närviimpulsside ülekandes. Marixino
kuulub ravimite rühma, mida
nimetatakse NMDA-retseptorite antagonistideks. Marixino toimib nendele
NMDA-retseptoritele,
parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu.
Marixino’t kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE MARIXINO KASUTAMIST
MARIXINO’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete memantiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Marixino kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
-
kui teil on kunagi esinenud epilepsiahoogusid;
-
kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti (südamerabandust)
või kui teil esineb südame
paispuudulikkus või ravile allumatu hüpertensioon (kõrge

Características técnicas

1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Marixino 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Marixino 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Marixino 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
memantiinvesinikkloriidi, mis on ekvivalentne
8,31 mg memantiiniga.
Marixino 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg
memantiinvesinikkloriidi, mis on ekvivalentne
16,62 mg memantiiniga.
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat
_Marixino 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid_
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 51,45 mg
laktoosmonohüdraati.
_Marixino 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid_
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 102,90 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Marixino 10 mg õhukese polümeerikattega tablett
Valge, ovaalne, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett,
poolitusjoonega ühel küljel (tableti
pikkus: 12,2...12,9 mm, paksus: 3,5...4,5 mm). Tableti saab jagada
võrdseteks annusteks.
Marixino 20 mg õhukese polümeerikattega tablett
Valge, ovaalne, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett
(tableti pikkus: 15,7...16,4 mm, paksus:
4,7...5,7 mm).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve ravi täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi peab alustama ja juhendama Alzheimeri dementsuse diagnoosimisele
ja ravile spetsialiseerunud
arst.
Annustamine
3
Ravi tohib alustada vaid juhul, kui patsiendil on olemas hooldaja, kes
kontrollib regulaarselt ravimi
võtmist. Diagnoos tuleb panna vastavalt kehtivatele juhistele.
Memantiini taluvust ja annustamist tuleb
regulaarselt uuesti hinnata, soovitavalt kolme kuu jooksul pärast
ravi algust. Seejärel tuleb memantiini
kliinilist kasu ja patsiendi taluvust ravile uuesti hinnata
regulaarselt vastavalt kehtivatele
ravijuh