Страна: Европейски съюз
Език: естонски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
memantiinvesinikkloriid
KRKA, d.d.
N06DX01
memantine
Muud dementsusevastased ravimid
Alzheimeri tõbi
Mõõduka kuni raske Alzheimeri tõvega patsientide ravi.
Revision: 8
Volitatud
2013-04-28
23 B. PAKENDI INFOLEHT 24 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE MARIXINO 10 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID memantiinvesinikkloriid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Marixino ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Marixino kasutamist 3. Kuidas Marixino’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Marixino’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON MARIXINO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Marixino sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi. Marixino kuulub dementsusevastaste ravimite rühma. Alzheimeri tõve korral esinev mälukaotus on tingitud närviimpulsside häirunud ülekandest ajus. Ajus on niinimetatud N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptorid, mis osalevad õppimise ja mäluga seotud närviimpulsside ülekandes. Marixino kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse NMDA-retseptorite antagonistideks. Marixino toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu. Marixino’t kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE MARIXINO KASUTAMIST MARIXINO’T EI TOHI VÕTTA - kui olete memantiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Marixino kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil on kunagi esinenud epilepsiahoogusid; - kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti (südamerabandust) või kui teil esineb südame paispuudulikkus või ravile allumatu hüpertensioon (kõrge Прочетете целия документ
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Marixino 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Marixino 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Marixino 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg memantiinvesinikkloriidi, mis on ekvivalentne 8,31 mg memantiiniga. Marixino 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg memantiinvesinikkloriidi, mis on ekvivalentne 16,62 mg memantiiniga. Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat _Marixino 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid_ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 51,45 mg laktoosmonohüdraati. _Marixino 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid_ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 102,90 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Marixino 10 mg õhukese polümeerikattega tablett Valge, ovaalne, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, poolitusjoonega ühel küljel (tableti pikkus: 12,2...12,9 mm, paksus: 3,5...4,5 mm). Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Marixino 20 mg õhukese polümeerikattega tablett Valge, ovaalne, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett (tableti pikkus: 15,7...16,4 mm, paksus: 4,7...5,7 mm). 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve ravi täiskasvanutel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Ravi peab alustama ja juhendama Alzheimeri dementsuse diagnoosimisele ja ravile spetsialiseerunud arst. Annustamine 3 Ravi tohib alustada vaid juhul, kui patsiendil on olemas hooldaja, kes kontrollib regulaarselt ravimi võtmist. Diagnoos tuleb panna vastavalt kehtivatele juhistele. Memantiini taluvust ja annustamist tuleb regulaarselt uuesti hinnata, soovitavalt kolme kuu jooksul pärast ravi algust. Seejärel tuleb memantiini kliinilist kasu ja patsiendi taluvust ravile uuesti hinnata regulaarselt vastavalt kehtivatele ravijuh Прочетете целия документ