País: Estônia
Língua: estoniano
Origem: Ravimiamet
peforeliin
Veyx-Pharma GmbH
QH01CA95
peforeliin
75mcg 1ml 50ml 1TK; 75mcg 1ml 10ml 1TK; 75mcg 1ml 100ml 1TK; 75mcg 1ml 10ml 6TK
süstelahus
R
1 B. PAKENDI INFOLEHT 2 PAKENDI INFOLEHT Maprelin, 75 µg/ml süstelahus sigadele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Veyx-Pharma GmbH Söhreweg 6 34639 Schwarzenborn Saksamaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Maprelin, 75 µg/ml süstelahus sigadele. Peforeliin. 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Maprelin on selge värvitu vesilahus süstimiseks, mis sisaldab: Toimeaine: Peforeliin 75,0 µg/ml Abiaine: Klorokresool 1,0 mg/ml 4. NÄIDUSTUS(ED) Zootehniliseks kasutuseks ja on ette nähtud rühma või karja töötlemiseks. • Innatsükli esilekutsumine emistel pärast võõrutust. • Inna esilekutsumine suguküpsetel nooremistel pärast innatsükli eelnevat inhibeerimist progestageenidega. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada suguküpsuse eelses eas nooremistel viljatuse või üldiste tervisehäirete korral. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Ei ole täheldatud. Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 3 7. LOOMALIIGID Siga (emised ja nooremised) 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Perforeliini annustamine mikrogrammides (µg) ja ravimi annustamine milliliitrites (ml) ühele loomale. Annus sõltub pariteedist. Üks kord poeginud emised 24 tundi pärast põrsaste võõrutamist: 37,5 µg = 0,5 ml Mitu korda poeginud emised 24 tundi pärast põrsaste võõrutamist: 150 µg = 2,0 ml Nooremised 48 tundi pärast tsüklit pärssiva ravimi manustamise lõpetamist: 150 µg = 2,0 ml Intramuskulaarseks süstimiseks. Ühekordselt kasutamiseks. Kasutada 50 ml ja 100 ml viaalide jaoks ette nähtud automaatsüstlaseadmeid. 9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Ei ole. 10. KEELUAEG Siga Lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva. 11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida külmkapis (2 °C...8 Leia o documento completo
1 [Version 8, 10/2012] RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Maprelin, 75 µg/ml süstelahus sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml süstelahust sisaldab: Toimeaine: Peforeliin 75,00 µg Abiained: Klorokresool 1,00 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge, värvitu vesilahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Siga (emised ja nooremised). 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Zootehniliseks kasutuseks ja on ette nähtud rühma või karja töötlemiseks. • Innatsükli esilekutsumine emistel pärast võõrutust. • Inna esilekutsumine suguküpsetel nooremistel pärast innatsükli eelnevat inhibeerimist progestageenidega. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada suguküpsuse eelses eas nooremistel viljatuse või üldiste tervisehäirete korral. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Ei ole. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ei rakendata. 3 Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Preparaat võib põhjustada ärritust ja ülitundlikkust. Inimesed, kes on GnRH analoogide või ükskõik milliste abiainete suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. Veterinaarravimit ei tohi manustada rasedad naised, sest juhuslikku ravimi süstimist iseendale ei saa välistada ja GnRH analoogid on laborloomadel näidanud embrüotoksilist toimet. Fertiilses eas naised peavad ravimit manustama erilise ettevaatusega. Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. Juhuslikul kokkupuutel nahaga tuleb vastavat piirkonda põhjalikult pesta seebi ja veega, sest GnRH analoogid võivad imenduda läbi terve naha. Silmadega kokkupuutel tuleb silmi põhjalikult loputada rohke veega. 4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus) Ei ole täheldatud. 4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni Leia o documento completo