Maprelin süstelahus

País: Estònia

Idioma: estonià

Font: Ravimiamet

ingredients actius:

peforeliin

Disponible des:

Veyx-Pharma GmbH

Codi ATC:

QH01CA95

Designació comuna internacional (DCI):

peforeliin

Dosis:

75mcg 1ml 50ml 1TK; 75mcg 1ml 10ml 1TK; 75mcg 1ml 100ml 1TK; 75mcg 1ml 10ml 6TK

formulario farmacéutico:

süstelahus

tipo de receta:

R

Informació per a l'usuari

1
B. PAKENDI INFOLEHT
2
PAKENDI INFOLEHT
Maprelin, 75 µg/ml süstelahus sigadele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE
EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Saksamaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Maprelin, 75 µg/ml süstelahus sigadele.
Peforeliin.
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Maprelin on selge värvitu vesilahus süstimiseks, mis sisaldab:
Toimeaine:
Peforeliin
75,0 µg/ml
Abiaine:
Klorokresool
1,0 mg/ml
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Zootehniliseks kasutuseks ja on ette nähtud rühma või karja
töötlemiseks.
• Innatsükli esilekutsumine emistel pärast võõrutust.
• Inna esilekutsumine suguküpsetel nooremistel pärast innatsükli
eelnevat inhibeerimist
progestageenidega.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada suguküpsuse eelses eas nooremistel viljatuse või
üldiste tervisehäirete korral.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Ei ole täheldatud.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes mainitud,
palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
3
7.
LOOMALIIGID
Siga (emised ja nooremised)
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
Perforeliini annustamine mikrogrammides (µg) ja ravimi annustamine
milliliitrites (ml) ühele loomale.
Annus sõltub pariteedist.
Üks kord poeginud emised
24 tundi pärast põrsaste võõrutamist:
37,5 µg = 0,5 ml
Mitu korda poeginud emised
24 tundi pärast põrsaste võõrutamist:
150 µg = 2,0 ml
Nooremised
48 tundi pärast tsüklit pärssiva
ravimi manustamise lõpetamist:
150 µg = 2,0 ml
Intramuskulaarseks süstimiseks. Ühekordselt kasutamiseks.
Kasutada 50 ml ja 100 ml viaalide jaoks ette nähtud
automaatsüstlaseadmeid.
9.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS
Ei ole.
10.
KEELUAEG
Siga
Lihale ja söödavatele kudedele:
0 päeva.
11.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida külmkapis (2 °C...8

Fitxa tècnica

1
[Version 8, 10/2012]
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Maprelin, 75 µg/ml süstelahus sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstelahust sisaldab:
Toimeaine:
Peforeliin
75,00 µg
Abiained:
Klorokresool
1,00 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, värvitu vesilahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Siga (emised ja nooremised).
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Zootehniliseks kasutuseks ja on ette nähtud rühma või karja
töötlemiseks.
•
Innatsükli esilekutsumine emistel pärast võõrutust.
•
Inna esilekutsumine suguküpsetel nooremistel pärast innatsükli
eelnevat inhibeerimist
progestageenidega.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada suguküpsuse eelses eas nooremistel viljatuse või
üldiste tervisehäirete korral.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ei rakendata.
3
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Preparaat võib põhjustada ärritust ja ülitundlikkust.
Inimesed, kes on GnRH analoogide või ükskõik milliste abiainete
suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet
veterinaarravimiga vältima. Veterinaarravimit ei tohi manustada
rasedad naised, sest juhuslikku ravimi
süstimist iseendale ei saa välistada ja GnRH analoogid on
laborloomadel näidanud embrüotoksilist toimet.
Fertiilses eas naised peavad ravimit manustama erilise ettevaatusega.
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte või
pakendi etiketti.
Juhuslikul kokkupuutel nahaga tuleb vastavat piirkonda põhjalikult
pesta seebi ja veega, sest GnRH analoogid
võivad imenduda läbi terve naha. Silmadega kokkupuutel tuleb silmi
põhjalikult loputada rohke veega.
4.6.
Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Ei ole täheldatud.
4.7.
Kasutamine tiinuse, laktatsiooni