País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Ferrihydroxid polymaltose komplex
Vifor France
B03AB05
Ferrihydroxide polymaltose complex
50 mg/ml
orale dråber, opløsning
2022-04-04
15. JUNI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR MALTOFER, ORALE DRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 31078 1. LÆGEMIDLETS NAVN Maltofer 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 dråbe af opløsningen indeholder jern(III)-hydroxidpolymaltosekompleks (IPC) svarende til 2,5 mg jern (III). 1 ml dråber indeholder jern(III)-hydroxidpolymaltosekompleks (IPC) svarende til 50 mg jern (III). 1 ml af opløsningen svarer til 20 dråber. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Saccharose 2,5 mg/dråbe (50 mg/ml), natriummethylparahydroxybenzoat (E219) 0,1 mg/dråbe (2,0 mg/ml), natriumpropylparahydroxybenzoat (E217) 0,01 mg/dråbe (0,22 mg/ml). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Orale dråber, opløsning Mørkebrun opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling og forebyggelse af jernmangel. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Dosis og varigheden af behandlingen afhænger af omfanget af jernmangel. _BEHANDLING OG FOREBYGGELSE AF JERNMANGEL HERUNDER ANÆMI SOM SKYLDES JERNMANGEL:_ Dagligt jernbehov Dosering _dk_hum_60790_spc.doc_ _Side 1 af 8_ _SPÆDBØRN (2 kg – mindre end _ _15 kg)_ _2.5-5 mg jern pr kg. _ _kropsvægt_ _1–2 dråber pr. kg _ _kropsvægt dagligt_ _BØRN (15 kg – 30 kg)_ _25-100 mg jern_ _10 – 40 dråber dagligt _ _(0,5_ _ _ _ _ _ – 2_ _ _ _ _ _ ml dagligt)_ _ _ _ _ _BØRN_ _(> 30 kg),_ _VOKSNE OG _ _GRAVIDE KVINDER_ _50-300* mg jern_ _20 – 60 dråber dagligt _ _(1_ _ _ _ _ _ – 3_ _ _ _ _ _ ml dagligt_ _ _ _ _ *Maltofer tyggetabletter bør anvendes ved et dagligt behov for jern, der overstiger 150 mg jern (_60 dråber)_ (2 tyggetabletter svarer f.eks.til 200 mg jern). For at undgå fejl i optællingen anbefales det at opdele den daglige dosis i separate doser af maksimalt 20 dråber. SAMLET ANTAL DRÅBER, DER SKAL TAGES EKSEMPEL PÅ DOSERINGSREGIME 30 dråber 15 dråber 2 gange dagligt 40 dråber 20 dråber 2 gange dagligt 50 dråber 15 dråber 2 gange dagligt 20 dråber 1 gang dagligt 60 dråber 20 dråber 3 gange dagligt >60 d Leia o documento completo