Maltofer 50 mg/ml orale dråber, opløsning

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

Ferrihydroxid polymaltose komplex

Saadav alates:

Vifor France

ATC kood:

B03AB05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Ferrihydroxide polymaltose complex

Annus:

50 mg/ml

Ravimvorm:

orale dråber, opløsning

Loa andmise kuupäev:

2022-04-04

Toote omadused

15. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MALTOFER, ORALE DRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
31078
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Maltofer
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 dråbe af opløsningen indeholder
jern(III)-hydroxidpolymaltosekompleks (IPC) svarende
til 2,5 mg jern (III).
1 ml dråber indeholder jern(III)-hydroxidpolymaltosekompleks (IPC)
svarende til 50 mg
jern (III).
1 ml af opløsningen svarer til 20 dråber.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Saccharose 2,5 mg/dråbe (50 mg/ml), natriummethylparahydroxybenzoat
(E219)
0,1 mg/dråbe (2,0 mg/ml), natriumpropylparahydroxybenzoat (E217) 0,01
mg/dråbe
(0,22 mg/ml).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Orale dråber, opløsning
Mørkebrun opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling og forebyggelse af jernmangel.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dosis og varigheden af behandlingen afhænger af omfanget af
jernmangel.
_BEHANDLING OG FOREBYGGELSE AF JERNMANGEL HERUNDER ANÆMI SOM SKYLDES
JERNMANGEL:_
Dagligt jernbehov
Dosering
_dk_hum_60790_spc.doc_
_Side 1 af 8_
_SPÆDBØRN (2 kg – mindre end _
_15 kg)_
_2.5-5 mg jern pr kg. _
_kropsvægt_
_1–2 dråber pr. kg _
_kropsvægt dagligt_
_BØRN (15 kg – 30 kg)_
_25-100 mg jern_
_10 – 40 dråber dagligt _
_(0,5_
_ _
_ _
_ – 2_
_ _
_ _
_ ml dagligt)_
_ _
_ _
_BØRN_ _(> 30 kg),_ _VOKSNE OG _
_GRAVIDE KVINDER_
_50-300* mg jern_
_20 – 60 dråber dagligt _
_(1_
_ _
_ _
_ – 3_
_ _
_ _
_ ml dagligt_
_ _
_ _
*Maltofer tyggetabletter bør anvendes ved et dagligt behov for jern,
der overstiger 150 mg
jern (_60 dråber)_ (2 tyggetabletter svarer f.eks.til 200 mg jern).
For at undgå fejl i optællingen anbefales det at opdele den daglige
dosis i separate doser af
maksimalt 20 dråber.
SAMLET ANTAL DRÅBER, DER
SKAL TAGES
EKSEMPEL PÅ DOSERINGSREGIME
30 dråber
15 dråber 2 gange dagligt
40 dråber
20 dråber 2 gange dagligt
50 dråber
15 dråber 2 gange dagligt
20 dråber 1 gang dagligt
60 dråber
20 dråber 3 gange dagligt
>60 d