País: Hungria
Língua: húngaro
Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
diltiazem; proguanil
GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.
P01BB51
atovaquone; proguanil
12x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 12 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20107 / 01 - V - TK - igen
Önálló teljes
2006-04-25
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Malarone 250 mg/100 mg filmtabletta atovakon/proguanil-hidroklorid Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Malarone és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Malarone szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Malarone-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Malarone-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Malarone és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Malarone a maláriaellenes (antimaláriás) gyógyszerek csoportjába tartozik. Két hatóanyagot tartalmaz, az atovakont és a proguanil-hidrokloridot. Mikor alkalmazható a Malarone? A Malarone alkalmazása kétféle: a malária megelőzésére, a malária kezelésére. Az adagolási utasítás mindkét alkalmazáshoz a3. pontban, Hogyan kell szedni a Malarone-t? címszó alatt található. A maláriát fertőzött moszkitó szúnyog terjeszti. A fertőzött moszkitó csípésével malária parazita (Plasmodium falciparum) jut a véráramba. A Malarone elpusztítja a parazitát és így megelőzi a maláriát. A Malarone maláriával már fertőzött emberekben is elpusztítja a parazitákat. Védekezzen a malária ellen! A ma Leia o documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Malarone 250 mg/100 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 250 mg atovakon és 100 mg proguanil-hidroklorid filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű, az egyik oldalán mélynyomású „GX CM3” jelzéssel ellátott filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A Malarone az atovakon és a proguanil-hidroklorid fix kombinációja, mely a vér paraziták és a Plasmodium falciparum májschizonták ellen hatásos. Javallatai: A Plasmodium falciparum malária megelőzése. Akut és szövődménymentes Plasmodium falciparum malária kezelése. A Malarone egyaránt hatékony a gyógyszerérzékeny és gyógyszerrezisztens P. falciparum ellen, ezért különösen ajánlott a Plasmodium falciparum malária megelőzésére és akut kezelésére olyan esetekben, amikor a kórokozó rezisztens lehet egyéb antimaláriás készítményekre. Figyelembe kell venni a hivatalos irányelveket és az antimaláriás készítményekkel szembeni rezisztenciára vonatkozó helyi információkat. A hivatalos irányelvek rendszerint tartalmazzák a WHO és a közegészségügyi hatóságok ajánlásait. 4.2 Adagolás és alkalmazás Az alkalmazás módja A napi adagot étellel vagy tejes itallal kell bevenni (a legjobb felszívódás biztosítása érdekében), naponta mindig ugyanabban az időpontban. Ha a beteg képtelen ételt fogyasztani, a Malarone-t akkor is be kell adni, de az atovakon expozíció csökkenni fog. Ha a beteg a bevételt követő egy órán belül hányt, ismét be kell adni egy adagot. Adagolás Megelőzés: A megelőzést 24-48 órával a malária endémiás területre érkezése előtt kell megkezdeni, folytatni kell a tartózkodás időtartama alatt. folytatni kell a terület elhagyását követően 7 napig. OGYÉI/38275/2021 2 Endémiás területen lakó (részben immunis) személyek esetében a Malarone biztonságos Leia o documento completo