MALARONE 250 mg/100 mg filmtabletta

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

diltiazem; proguanil

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.

ATC-code:

P01BB51

INN (Algemene Internationale Benaming):

atovaquone; proguanil

Eenheden in pakket:

12x buborékcsomagolásban

klasse:

TK

Prescription-type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product samenvatting:

Kiszerelések: 12 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20107 / 01 - V - TK - igen

Autorisatie-status:

Önálló teljes

Autorisatie datum:

2006-04-25

Bijsluiter

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Malarone 250 mg/100 mg filmtabletta
atovakon/proguanil-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Malarone és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Malarone szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Malarone-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Malarone-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Malarone és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Malarone a maláriaellenes (antimaláriás) gyógyszerek
csoportjába tartozik. Két hatóanyagot
tartalmaz, az atovakont és a proguanil-hidrokloridot.
Mikor alkalmazható a Malarone?
A Malarone alkalmazása kétféle:

a malária megelőzésére,

a malária kezelésére.
Az adagolási utasítás mindkét alkalmazáshoz a3. pontban, Hogyan
kell szedni a Malarone-t? címszó
alatt található.
A maláriát fertőzött moszkitó szúnyog terjeszti. A fertőzött
moszkitó csípésével malária parazita
(Plasmodium falciparum) jut a véráramba. A Malarone elpusztítja a
parazitát és így megelőzi a
maláriát.
A Malarone maláriával már fertőzött emberekben is elpusztítja a
parazitákat.
Védekezzen a malária ellen!
A ma

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Malarone 250 mg/100 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg atovakon és 100 mg proguanil-hidroklorid filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű, az egyik
oldalán mélynyomású „GX CM3”
jelzéssel ellátott filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Malarone az atovakon és a proguanil-hidroklorid fix kombinációja,
mely a vér paraziták és a
Plasmodium falciparum májschizonták ellen hatásos.
Javallatai:
A Plasmodium falciparum malária megelőzése.
Akut és szövődménymentes Plasmodium falciparum malária kezelése.
A Malarone egyaránt hatékony a gyógyszerérzékeny és
gyógyszerrezisztens P. falciparum ellen, ezért
különösen ajánlott a Plasmodium falciparum malária
megelőzésére és akut kezelésére olyan
esetekben, amikor a kórokozó rezisztens lehet egyéb antimaláriás
készítményekre.
Figyelembe kell venni a hivatalos irányelveket és az antimaláriás
készítményekkel szembeni
rezisztenciára vonatkozó helyi információkat. A hivatalos
irányelvek rendszerint tartalmazzák a
WHO és a közegészségügyi hatóságok ajánlásait.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Az alkalmazás módja
A napi adagot étellel vagy tejes itallal kell bevenni (a legjobb
felszívódás biztosítása érdekében),
naponta mindig ugyanabban az időpontban.
Ha a beteg képtelen ételt fogyasztani, a Malarone-t akkor is be kell
adni, de az atovakon expozíció
csökkenni fog. Ha a beteg a bevételt követő egy órán belül
hányt, ismét be kell adni egy adagot.
Adagolás
Megelőzés:
A megelőzést

24-48 órával a malária endémiás területre érkezése előtt kell
megkezdeni,

folytatni kell a tartózkodás időtartama alatt.

folytatni kell a terület elhagyását követően 7 napig.
OGYÉI/38275/2021
2
Endémiás területen lakó (részben immunis) személyek esetében a
Malarone biztonságos