MAISOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

COLECALCIFEROL

Disponível em:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANALOGO SINTETICO DA VITAMINA D

DCI (Denominação Comum Internacional):

CHOLECALCIFEROL

Área terapêutica:

ANALOGO SINTETICO DA VITAMINA D

Resumo do produto:

3300 UI SOL GOT CT FR VD AMB X 10 ML - 1677305890011 - Venda sem Prescrição Médica - - SOLUÇAO ORAL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-07-02

Folheto informativo - Bula

MAISOL
®
COLECALCIFEROL
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA
SOLUÇÃO ORAL GOTAS
3.300 U.I./ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MAISOL
®
colecalciferol
APRESENTAÇÃO
Solução oral gotas de 3.300 U.I./mL. Embalagem contendo 1 frasco de
10 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (25 gotas) de solução oral contém:
colecalciferol
...................................................................................................................................3.300
U.I.
veículo*
q.s.p...........................................................................................................................................1
mL
*acetato de racealfatocoferol,
triglicerídeos de cadeia média.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MAISOL
®
(colecalciferol) é um medicamento a base de vitamina D e indicado
como suplemento
vitamínico em dietas restritivas e inadequadas. É destinado à
prevenção e tratamento auxiliar na
desmineralização óssea (retirada dos minerais dos ossos) pré e
pós-menopausa, e na prevenção de
raquitismo (enfraquecimento dos ossos).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
MAISOL
®
(colecalciferol) atua regulando positivamente o processamento do
cálcio no organismo. É
essencial para promover a absorção e utilização de cálcio e
fosfato e para calcificação normal dos ossos.
O início da ação da vitamina D após a ingestão de uma dose ocorre
entre 10 a 24 h.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
MAISOL
®
(colecalciferol) não deve ser utilizado em pacientes que apresentam
hipersensibilidade aos
componentes da fórmula.
É contraindicado também para pacientes que apresentam
hipervitaminose D (excesso de vitamina D),
elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea e também
em casos de malformação nos ossos.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO P
a
RA CRIANÇAS COM PESO INFERIOR A 3,3 KG.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes com: arteriosclerose (caracterizada pelo depósito d

Características técnicas

MAISOL
®
COLECALCIFEROL
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA
SOLUÇÃO ORAL GOTAS
3.300 U.I./ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MAISOL
®
colecalciferol
APRESENTAÇÃO
Solução oral gotas de 3.300 U.I./mL. Embalagem contendo 1 frasco de
10 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (25 gotas) de solução oral contém:
colecalciferol
...................................................................................................................................3.300
U.I.
veículo*
q.s.p...........................................................................................................................................1
mL
*acetato de racealfatocoferol,
triglicerídeos de cadeia média.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
MAISOL
®
(colecalciferol) é indicado como suplemento vitamínico em dietas
restritivas e inadequadas.
Este medicamento é destinado à prevenção e ao tratamento auxiliar
na desmineralização óssea pré e pós-
menopausa, e na prevenção de raquitismo.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
EFICÁCIA
O uso da vitamina D3 (colecalciferol) encontra-se muito bem
estabelecido em extensa bibliografia para o
tratamento da deficiência de vitamina D3. A prevalência de
hipovitaminose D tem sido relatada com
grande frequência mesmo em regiões de baixa latitude como em Recife
(latitude 10°), região com clima
úmido tropical predominante e abundante luz solar durante a maior
parte do ano e, mesmo assim foi
observado que mulheres em pós-menopausa que vivem em áreas com farta
exposição à luz solar não foi
suficiente para prevenir a deficiência de vitamina D. A prevalência
da deficiência da vitamina D aumenta
significativamente com a idade, sendo encontrada em 30% das mulheres
entre 50 e 60 anos de idade e em
mais de 80% nas mulheres com 80 anos de idade.
1
Um estudo realizado no estado de SP que envolveu 250 idosos (média de
79 anos), demonstrou que 57%
apresentaram níveis plasmáticos de vitamina D abaixo do limite de
25-OHD-2