Ország: Brazília
Nyelv: portugál
Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
COLECALCIFEROL
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ANALOGO SINTETICO DA VITAMINA D
CHOLECALCIFEROL
ANALOGO SINTETICO DA VITAMINA D
3300 UI SOL GOT CT FR VD AMB X 10 ML - 1677305890011 - Venda sem Prescrição Médica - - SOLUÇAO ORAL
Válido
2018-07-02
MAISOL ® COLECALCIFEROL LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SOLUÇÃO ORAL GOTAS 3.300 U.I./ML I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MAISOL ® colecalciferol APRESENTAÇÃO Solução oral gotas de 3.300 U.I./mL. Embalagem contendo 1 frasco de 10 mL. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL (25 gotas) de solução oral contém: colecalciferol ...................................................................................................................................3.300 U.I. veículo* q.s.p...........................................................................................................................................1 mL *acetato de racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? MAISOL ® (colecalciferol) é um medicamento a base de vitamina D e indicado como suplemento vitamínico em dietas restritivas e inadequadas. É destinado à prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização óssea (retirada dos minerais dos ossos) pré e pós-menopausa, e na prevenção de raquitismo (enfraquecimento dos ossos). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? MAISOL ® (colecalciferol) atua regulando positivamente o processamento do cálcio no organismo. É essencial para promover a absorção e utilização de cálcio e fosfato e para calcificação normal dos ossos. O início da ação da vitamina D após a ingestão de uma dose ocorre entre 10 a 24 h. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? MAISOL ® (colecalciferol) não deve ser utilizado em pacientes que apresentam hipersensibilidade aos componentes da fórmula. É contraindicado também para pacientes que apresentam hipervitaminose D (excesso de vitamina D), elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea e também em casos de malformação nos ossos. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO P a RA CRIANÇAS COM PESO INFERIOR A 3,3 KG. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Pacientes com: arteriosclerose (caracterizada pelo depósito d Olvassa el a teljes dokumentumot
MAISOL ® COLECALCIFEROL LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA SOLUÇÃO ORAL GOTAS 3.300 U.I./ML I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MAISOL ® colecalciferol APRESENTAÇÃO Solução oral gotas de 3.300 U.I./mL. Embalagem contendo 1 frasco de 10 mL. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL (25 gotas) de solução oral contém: colecalciferol ...................................................................................................................................3.300 U.I. veículo* q.s.p...........................................................................................................................................1 mL *acetato de racealfatocoferol, triglicerídeos de cadeia média. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES MAISOL ® (colecalciferol) é indicado como suplemento vitamínico em dietas restritivas e inadequadas. Este medicamento é destinado à prevenção e ao tratamento auxiliar na desmineralização óssea pré e pós- menopausa, e na prevenção de raquitismo. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA EFICÁCIA O uso da vitamina D3 (colecalciferol) encontra-se muito bem estabelecido em extensa bibliografia para o tratamento da deficiência de vitamina D3. A prevalência de hipovitaminose D tem sido relatada com grande frequência mesmo em regiões de baixa latitude como em Recife (latitude 10°), região com clima úmido tropical predominante e abundante luz solar durante a maior parte do ano e, mesmo assim foi observado que mulheres em pós-menopausa que vivem em áreas com farta exposição à luz solar não foi suficiente para prevenir a deficiência de vitamina D. A prevalência da deficiência da vitamina D aumenta significativamente com a idade, sendo encontrada em 30% das mulheres entre 50 e 60 anos de idade e em mais de 80% nas mulheres com 80 anos de idade. 1 Um estudo realizado no estado de SP que envolveu 250 idosos (média de 79 anos), demonstrou que 57% apresentaram níveis plasmáticos de vitamina D abaixo do limite de 25-OHD-2 Olvassa el a teljes dokumentumot