Magvit

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Magnio laktatas dihidratas/Piridoksinas

Disponível em:

Richard Bittner AG

Código ATC:

A12CC06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Magnesium lactate dihydrate/Piridoksinas

Dosagem:

470 mg/5 mg

Forma farmacêutica:

skrandyje neirios dengtos tabletės

Via de administração:

vartoti per burną

Tipo de prescrição:

Nereceptinis

Área terapêutica:

Magnesium lactate

Status de autorização:

Išregistruotas

Data de autorização:

2001-11-07

Folheto informativo - Bula

®
®
®
Sudėtyje yra sacharozės.
Skrandyje neirios dengtos tabletės.
Vartoti per burną. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje
vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas
būtų apsaugotas nuo
šviesos.
Rinkodaros teisės turėtojas:
Omega Pharma Baltics, SIA, K. Ulmana 119, Marupe LV-2167, Latvija.
Nereceptinis vaistinis preparatas.
_Dozavimas_
Suaugusiems žmonėms rekomenduojama gerti
po 1-2 tabletes 3 kartus per parą, vyresniems
kaip 6 metų vaikams - po 1 tabletę 3 kartus per
parą užsigeriant stikline vandens.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
LT/1/01/2591/001
Serija
Tinka iki
117867
(OPI)
_Kiekvienoje skrandyje _
_neirioje dengtoje tabletėje _
_yra 470 mg magnio laktato _
_dihidrato (atitinka 48 mg _
_magnio) ir 5 mg piridoksino _
_hidrochlorido _
_(VITAMINO B_
_6_
_)._
470 MG/5 MG SKRANDYJE NEIRIOS DENGTOS TABLETĖS
MAGNIO LAKTATAS DIHIDRATAS/ PIRIDOKSINO HIDROCHLORIDAS
30 SKRANDYJE NEIRIŲ TABLEČIŲ
470 MG/5 MG SKRANDYJE NEIRIOS DENGTOS TABLETĖS
MAGNIO LAKTATAS DIHIDRATAS/ PIRIDOKSINO HIDROCHLORIDAS
_Magnio trūkumo _
_profilaktika ir gydymas_
30 SKRANDYJE NEIRIŲ TABLEČIŲ
470 MG/5 MG SKRANDYJE NEIRIOS DENGTOS TABLETĖS
MAGNIO LAKTATAS DIHIDRATAS/ PIRIDOKSINO HIDROCHLORIDAS
Varnish
Process Black
PMS 3005
Marketing Approval:
Sign:...............................................................................
Name (please
print):....................................................................................................
Contact
email:................................................................................................................
Regulatory Approval:
Sign:...............................................................................
Name (please
print):....................................................................................................
Contact
email:...............................................................................................

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Magvit 470 mg/5 mg skrandyje neirios dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje skrandyje neirioje dengtoje tabletėje yra 470 mg magnio
laktato dihidrato (atitinka 48 mg
magnio) ir 5 mg piridoksino hidrochlorido (vitamino B
6
).
Pagalbinė medžiaga: sacharozė (107 mg/tabletėje).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri dengta tabletė.
Baltos arba beveik baltos, abipus išgaubtos ovalo formos, tolygiai
dengtos tabletės kurių, vienoje
pusėje įspausta „MAGVIT B
6
“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Magnio trūkumo profilaktika ir gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Jei magnio organizme labai trūksta ar sutrikusi jo rezorbcija,
pirmiausia reikia skirti į veną leidžiamų
magnio preparatų.
Tabletes reikia nuryti užgeriant stikline vandens.
_Suaugusieji_
Paros dozė yra 3-6 tabletės. Ją reikia išgerti per 2 - 3 kartus
valgant.
_Vaikai nuo 6 metų amžiaus ir sveriantys daugiau nei 20 kg_
Per parą galima gerti po 1 tabletę 3 kartus valgant.
_Ypatingos pacientų grupės_
_Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Esant vidutiniam inkstų funkcijos sutrikimui, dozė turi būti
koreguojama, nustačius magnio kiekį
kraujo plazmoje.
Jeigu yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, vartoti Magvit
draudžiama (žr. 4.3 sk.).
Kai magnio koncentracija serume tampa normali, gydymas nutraukiamas.
Įprastinė gydymo trukmė yra 1 mėnuo.
Jeigu po mėnesio būklė negerėja, reikia iš naujo persvarstyti
gydymo tikslingumą.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei
medžiagai;

sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;

hipermagnemija;

vitamino B
6
hipervitaminozė;
2

atrioventrikulinė blokada;

bradikardija;

_myasthenia gravis_;

Parkinson’o liga (sindromas), kuri gydoma L-dopa be periferinio
poveikio levodopos
dekarboksilazės inhibitoriaus;

sunki hi