البلد: ليتوانيا
اللغة: اللتوانية
المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Magnio laktatas dihidratas/Piridoksinas
Richard Bittner AG
A12CC06
Magnesium lactate dihydrate/Piridoksinas
470 mg/5 mg
skrandyje neirios dengtos tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Magnesium lactate
Išregistruotas
2001-11-07
® ® ® Sudėtyje yra sacharozės. Skrandyje neirios dengtos tabletės. Vartoti per burną. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Rinkodaros teisės turėtojas: Omega Pharma Baltics, SIA, K. Ulmana 119, Marupe LV-2167, Latvija. Nereceptinis vaistinis preparatas. _Dozavimas_ Suaugusiems žmonėms rekomenduojama gerti po 1-2 tabletes 3 kartus per parą, vyresniems kaip 6 metų vaikams - po 1 tabletę 3 kartus per parą užsigeriant stikline vandens. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. LT/1/01/2591/001 Serija Tinka iki 117867 (OPI) _Kiekvienoje skrandyje _ _neirioje dengtoje tabletėje _ _yra 470 mg magnio laktato _ _dihidrato (atitinka 48 mg _ _magnio) ir 5 mg piridoksino _ _hidrochlorido _ _(VITAMINO B_ _6_ _)._ 470 MG/5 MG SKRANDYJE NEIRIOS DENGTOS TABLETĖS MAGNIO LAKTATAS DIHIDRATAS/ PIRIDOKSINO HIDROCHLORIDAS 30 SKRANDYJE NEIRIŲ TABLEČIŲ 470 MG/5 MG SKRANDYJE NEIRIOS DENGTOS TABLETĖS MAGNIO LAKTATAS DIHIDRATAS/ PIRIDOKSINO HIDROCHLORIDAS _Magnio trūkumo _ _profilaktika ir gydymas_ 30 SKRANDYJE NEIRIŲ TABLEČIŲ 470 MG/5 MG SKRANDYJE NEIRIOS DENGTOS TABLETĖS MAGNIO LAKTATAS DIHIDRATAS/ PIRIDOKSINO HIDROCHLORIDAS Varnish Process Black PMS 3005 Marketing Approval: Sign:............................................................................... Name (please print):.................................................................................................... Contact email:................................................................................................................ Regulatory Approval: Sign:............................................................................... Name (please print):.................................................................................................... Contact email:............................................................................................... اقرأ الوثيقة كاملة
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Magvit 470 mg/5 mg skrandyje neirios dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje skrandyje neirioje dengtoje tabletėje yra 470 mg magnio laktato dihidrato (atitinka 48 mg magnio) ir 5 mg piridoksino hidrochlorido (vitamino B 6 ). Pagalbinė medžiaga: sacharozė (107 mg/tabletėje). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Skrandyje neiri dengta tabletė. Baltos arba beveik baltos, abipus išgaubtos ovalo formos, tolygiai dengtos tabletės kurių, vienoje pusėje įspausta „MAGVIT B 6 “. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Magnio trūkumo profilaktika ir gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Jei magnio organizme labai trūksta ar sutrikusi jo rezorbcija, pirmiausia reikia skirti į veną leidžiamų magnio preparatų. Tabletes reikia nuryti užgeriant stikline vandens. _Suaugusieji_ Paros dozė yra 3-6 tabletės. Ją reikia išgerti per 2 - 3 kartus valgant. _Vaikai nuo 6 metų amžiaus ir sveriantys daugiau nei 20 kg_ Per parą galima gerti po 1 tabletę 3 kartus valgant. _Ypatingos pacientų grupės_ _Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Esant vidutiniam inkstų funkcijos sutrikimui, dozė turi būti koreguojama, nustačius magnio kiekį kraujo plazmoje. Jeigu yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, vartoti Magvit draudžiama (žr. 4.3 sk.). Kai magnio koncentracija serume tampa normali, gydymas nutraukiamas. Įprastinė gydymo trukmė yra 1 mėnuo. Jeigu po mėnesio būklė negerėja, reikia iš naujo persvarstyti gydymo tikslingumą. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai; sunkus inkstų funkcijos sutrikimas; hipermagnemija; vitamino B 6 hipervitaminozė; 2 atrioventrikulinė blokada; bradikardija; _myasthenia gravis_; Parkinson’o liga (sindromas), kuri gydoma L-dopa be periferinio poveikio levodopos dekarboksilazės inhibitoriaus; sunki hi اقرأ الوثيقة كاملة