País: Lituânia
Língua: lituano
Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Levodopa/Benserazidas
Roche Lietuva, UAB
N04BA02
Levodopa/Benserazidas
200 mg/50 mg; 100 mg/25 mg
disperguojamosios tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Levodopa and decarboxylase inhibitor
Perregistruotas
1997-06-06
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI MADOPAR 100 MG/25 MG KIETOSIOS KAPSULĖS MADOPAR 200 MG/50 MG TABLETĖS MADOPAR 100 MG/25 MG DISPERGUOJAMOSIOS TABLETĖS MADOPAR HBS 100 MG/25 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS levodopa ir benserazidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Madopar ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Madopar 3. Kaip vartoti Madopar 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Madopar 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MADOPAR IR KAM JIS VARTOJAMAS Madopar yra sudėtinis levodopos ir benserazido derinys Parkinsono ligai gydyti. Levodopa yra aminorūgštis, vartojama dopamino trūkumui, susijusiam su Parkinsono liga, šalinti. Kadangi ne mažiau kaip 95 % išgertos levodopos dekarboksilinama periferiniuose organuose (žarnose, kepenyse, inkstuose, širdyje, skrandyje), jos į smegenis patenka labai mažai. Jei gydoma vien levodopa, ne smegenyse susidaręs dopaminas ir iš jo atsiradusios adrenerginės medžiagos dažnai sukelia nepageidaujamą poveikį virškinimo traktui bei širdies ir kraujagyslių sistemai. Benserazidas, dekarboksilazės inhibitorius, vartojamas gydomosiomis dozėmis, į smegenis beveik nepatenka. Vartojamas kartu su levodopa, benserazidas beveik visiškai nuslopina jos dekarboksilinimą periferiniuose audiniuose, ypač žarnų gleivinėje, todėl panašaus stiprumo poveikiui sukelti reikia maždaug 20 % tos levodopos dozės, kuri reikalinga gydant vien Leia o documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Madopar 100 mg/25 mg kietosios kapsulės Madopar 200 mg/50 mg tabletės Madopar 100 mg/25 mg disperguojamosios tabletės Madopar HBS 100 mg/25 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Madopar 100 mg/25 mg kietosios kapsulės Vienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg levodopos ir 25 mg benserazido (hidrochlorido pavidalu). Madopar 200 mg/50 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 200 mg levodopos ir 50 mg benserazido (hidrochlorido pavidalu). Madopar 100 mg/25 mg disperguojamosios tabletės Vienoje disperguojamoje tabletėje yra 100 mg levodopos ir 25 mg benserazido (hidrochlorido pavidalu). Madopar HBS 100 mg/25 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės Vienoje pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 100 mg levodopos ir 25 mg benserazido (hidrochlorido pavidalu). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje Madopar 200 mg/50 mg tabletėje yra 103, 20 mg manitolio. Kiekvienoje Madopar 100 mg/25 mg kietojoje kapsulėje yra 43, 25 mg manitolio. Kiekvienoje Madopar HBS 100 mg/25 mg pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 30,0 mg sojų aliejaus ir 18, 0 mg manitolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė Tabletė Disperguojamoji tabletė Pailginto atpalaidavimo kietoji kapsulė Madopar 100 mg/25 mg kietosios kapsulės Kapsulę sudaro šviesiai rausvas nepermatomas korpusas ir melsvas nepermatomas dangtelis, ant kurių juodai įspausta „Roche“. Madopar 200 mg/50 mg tabletės Šviesiai raudonos cilindro formos, abipus išgaubtos tabletės su kryžmine vagele. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. Madopar 100 mg/25 mg disperguojamosios tabletės Apvalios baltos tabletės, ant kurių vienos pusės įspausta „Roche 125“, o kitoje pusėje yra viena vagelė. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. Madopar HBS 100 mg/25 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės Kapsulę sudaro šviesiai mėlynas nep Leia o documento completo