Madopar

البلد: ليتوانيا

اللغة: اللتوانية

المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

العنصر النشط:

Levodopa/Benserazidas

متاح من:

Roche Lietuva, UAB

ATC رمز:

N04BA02

INN (الاسم الدولي):

Levodopa/Benserazidas

جرعة:

200 mg/50 mg; 100 mg/25 mg

الشكل الصيدلاني:

disperguojamosios tabletės

طريقة التعاطي:

vartoti per burną

نوع الوصفة الطبية :

Receptinis

المجال العلاجي:

Levodopa and decarboxylase inhibitor

الوضع إذن:

Perregistruotas

تاريخ الترخيص:

1997-06-06

نشرة المعلومات

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
MADOPAR 100 MG/25 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
MADOPAR 200 MG/50 MG TABLETĖS
MADOPAR 100 MG/25 MG DISPERGUOJAMOSIOS TABLETĖS
MADOPAR HBS 100 MG/25 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
levodopa ir benserazidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Madopar ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Madopar
3.
Kaip vartoti Madopar
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Madopar
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MADOPAR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Madopar yra sudėtinis levodopos ir benserazido derinys Parkinsono
ligai gydyti.
Levodopa yra aminorūgštis, vartojama dopamino trūkumui, susijusiam
su Parkinsono liga, šalinti.
Kadangi ne mažiau kaip 95 % išgertos levodopos dekarboksilinama
periferiniuose organuose (žarnose,
kepenyse, inkstuose, širdyje, skrandyje), jos į smegenis patenka
labai mažai. Jei gydoma vien levodopa, ne
smegenyse susidaręs dopaminas ir iš jo atsiradusios adrenerginės
medžiagos dažnai sukelia
nepageidaujamą poveikį virškinimo traktui bei širdies ir
kraujagyslių sistemai.
Benserazidas, dekarboksilazės inhibitorius, vartojamas gydomosiomis
dozėmis, į smegenis beveik
nepatenka. Vartojamas kartu su levodopa, benserazidas beveik visiškai
nuslopina jos dekarboksilinimą
periferiniuose audiniuose, ypač žarnų gleivinėje, todėl panašaus
stiprumo poveikiui sukelti reikia maždaug
20 % tos levodopos dozės, kuri reikalinga gydant vien

خصائص المنتج

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Madopar 100 mg/25 mg kietosios kapsulės
Madopar 200 mg/50 mg tabletės
Madopar 100 mg/25 mg disperguojamosios tabletės
Madopar HBS 100 mg/25 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Madopar 100
mg/25
mg kietosios kapsulės
Vienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg levodopos ir 25 mg benserazido
(hidrochlorido pavidalu).
Madopar 200
mg/50
mg tabletės
Vienoje tabletėje yra 200 mg levodopos ir 50 mg benserazido
(hidrochlorido pavidalu).
Madopar 100
mg/25
mg disperguojamosios tabletės
Vienoje disperguojamoje tabletėje yra 100 mg levodopos ir 25 mg
benserazido (hidrochlorido pavidalu).
Madopar HBS 100
mg/25
mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Vienoje pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 100 mg
levodopos ir 25 mg benserazido
(hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje Madopar 200 mg/50 mg tabletėje yra 103, 20 mg manitolio.
Kiekvienoje Madopar 100 mg/25 mg kietojoje kapsulėje yra 43, 25 mg
manitolio.
Kiekvienoje
Madopar HBS 100 mg/25 mg pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje
yra 30,0 mg sojų
aliejaus ir 18, 0 mg manitolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė
Tabletė
Disperguojamoji tabletė
Pailginto atpalaidavimo kietoji kapsulė
Madopar 100
mg/25
mg kietosios kapsulės
Kapsulę sudaro šviesiai rausvas nepermatomas korpusas ir melsvas
nepermatomas dangtelis, ant kurių
juodai įspausta „Roche“.
Madopar 200
mg/50
mg tabletės
Šviesiai raudonos cilindro formos,
abipus išgaubtos tabletės su kryžmine vagele.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Madopar 100
mg/25
mg disperguojamosios tabletės
Apvalios baltos tabletės, ant kurių vienos pusės įspausta „Roche
125“, o kitoje pusėje yra viena vagelė.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Madopar HBS 100
mg/25
mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Kapsulę sudaro šviesiai mėlynas nep