País: Peru
Língua: espanhol
Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
TECNOFARMA S.A. - DROGUERÍA
C02KX04
COMPRIMIDO RECUBIERTO
POR COMPRIMIDO -
ORAL
Con receta médica
MONTE VERDE S.A. - ARGENTINA
MACITENTAN
Presentación: Caja de cartulina conteniendo 30 comprimidos recubiertos en envase blíster de Aluminio - PVC/PCTFE incoloro
VIGENTE
2026-01-25
FICHA TÉCNICA MACINTA ® MACITENTAN 10 mg Comprimido Recubierto FÓRMULA: Cada comprimido recubierto de 10 mg contiene: Macitentan 10,00 mg Sorbitol Almidón glicolato sódico Povidona Croscarmelosa sódica Polisorbato 80 Estearato de magnesio Opadry II blanco ACCIÓN TERAPÉUTICA: Antihipertensivo para la hipertensión arterial pulmonar. Clasificación ATC: C02KX04 INDICACIONES: MACINTA ® , en monoterapia o en combinación, está indicado para el tratamiento a largo plazo de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en pacientes adultos clasificados como clase funcional (CF) II a III de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Se ha demostrado su eficacia en una población con HAP, incluyendo HAP idiopática o heredable, HAP asociada a trastornos del tejido conectivo e HAP asociada a cardiopatía congénita corregida simple. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS / PROPIEDADES: Mecanismo de acción: La endotelina (ET)-1 y sus receptores (ETA y ETB) median en diferentes efectos como vasoconstricción, fibrosis, proliferación, hipertrofia e inflamación. En condiciones de enfermedad como la HAP, el sistema local de la ET está aumentado e interviene en la hipertrofia vascular y el daño orgánico. Macitentan es un antagonista potente de los receptores de la endotelina ET A y ET B , activo por vía oral y aproximadamente 100 veces más selectivo para ET A comparado con ET B in vitro. Macitentan presenta gran afinidad y ocupación prolongada de los receptores de ET en células del músculo liso de la arteria pulmonar humana. Esto previene la activación mediada por la endotelina de otros sistemas de segundos mensajeros que dan lugar a vasoconstricción y proliferación de células del músculo liso. Farmacocinética: La farmacocinética de macitentan y su metabolito activo se han documentado principalmente en sujetos sanos. La exposición a macitentan en pacientes con HAP fue de ~1,2 veces superior que en sujetos sanos. La exposición al metabolito activo, que es ~5 veces menos potente que macitentan, fue ~1,3 veces Leia o documento completo