País: União Europeia
Língua: português
Origem: EMA (European Medicines Agency)
insulina lispro
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AB04
insulin lispro
Drogas usadas em diabetes
Diabetes Mellitus
Tratamento do diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 1 ano. Tratamento do diabetes mellitus em adultos.
Revision: 5
Autorizado
2020-03-24
93 B. FOLHETO INFORMATIVO 94 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR LYUMJEV 100 UNIDADES/ML SOLUÇÃO INJETÁVEL EM FRASCO PARA INJETÁVEIS Insulina lispro Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Poderá ajudar, comunicando quaisquer efeitos indesejáveis que tenha. Para saber como comunicar efeitos indesejáveis, veja o final da secção 4. LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO 1. O que é Lyumjev e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Lyumjev 3. Como utilizar Lyumjev 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Lyumjev 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É LYUMJEV E PARA QUE É UTILIZADO Lyumjev 100 unidades/ml solução injetável em frasco para injetáveis contém a substância ativa insulina lispro. Lyumjev é utilizado para tratar a diabetes _mellitus_ em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 1 ano. É uma insulina prandial (que se administra à hora das refeições) que atua mais rapidamente do que outros medicamentos que contêm insulina lispro. Lyumjev contém componentes que aceleram a absorção de insulina lispro pelo organismo. A diabetes é uma doença em que o seu organismo não produz insulina suficiente ou não utiliza a insulina de forma eficaz, o que dá origem a níveis elevados de açúca Leia o documento completo
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas. Para saber como notificar reações adversas, ver secção 4.8. 1. NOME DO MEDICAMENTO Lyumjev 100 unidades/ml solução injetável em frasco para injetáveis Lyumjev 100 unidades/ml solução injetável em cartucho Lyumjev 100 unidades/ml KwikPen solução injetável em caneta pré-cheia Lyumjev 100 unidades/ml Junior KwikPen solução injetável em caneta pré-cheia Lyumjev 100 unidades/ml Tempo Pen solução injetável em caneta pré-cheia 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém 100 unidades de insulina lispro* (equivalente a 3,5 mg). Lyumjev 100 unidades/ml solução injetável em frasco para injetáveis Cada frasco para injetáveis contém 1000 unidades de insulina lispro em 10 ml de solução. Lyumjev 100 unidades/ml solução injetável em cartucho Cada cartucho contém 300 unidades de insulina lispro in 3 ml solução. Lyumjev 100 unidades/ml KwikPen solução injetável em caneta pré-cheia Lyumjev 100 unidades/mL Tempo Pen solução injetável em caneta pré-cheia Cada caneta pré-cheia contém 300 unidades de insulina lispro em 3 ml de solução. Cada caneta pré-cheia dispensa 1-60 unidades em incrementos de 1 unidade numa única injeção. Lyumjev 100 unidades/ml Junior KwikPen solução injetável em caneta pré-cheia Cada caneta pré-cheia contém 300 unidades de insulina lispro em 3 ml de solução. Cada Junior KwikPen dispensa 0,5-30 unidades em incrementos de 0,5 unidades numa única injeção. *produzida na _E. coli_ através de tecnologia de ADN recombinante. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. Solução aquosa, límpida e incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Tratamento da diabetes _mellitus_ em adultos, Leia o documento completo