LYRICA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

PREGABALINA

Disponível em:

LABORATÓRIOS PFIZER LTDA

Código ATC:

ANTICONVULSIVANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

PREGABALIN

Área terapêutica:

ANTICONVULSIVANTES

Resumo do produto:

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10  - 1021601550119 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14 - 1021601550127 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 - 1021601550135 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28 - 1021601550143 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1021601550151 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10  - 1021601550216 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14 - 1021601550224 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 - 1021601550232 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28 - 1021601550240 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1021601550259 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1021601550429 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14 - 1021601550437 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 - 1021601550445 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28 - 1021601550453 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1021601550461 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2004-12-13

Folheto informativo - Bula

LYRICA
®
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA.
CÁPSULA DE GELATINOSA DURA
25 MG, 75 MG E 150 MG
LL-PLD_Bra_CDSv21.0_26Jun2019_v3_LYRCAP_21_VP
22/Out/2020
1
LYRICA®
PREGABALINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Lyrica®
NOME GENÉRICO: pregabalina
APRESENTAÇÕES
Lyrica® 25 mg em embalagens contendo 14 cápsulas duras.
Lyrica® 75 mg em embalagens contendo 14 ou 28 cápsulas duras.
Lyrica® 150 mg em embalagem contendo 28 cápsulas duras.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de Lyrica® 25 mg, 75 mg ou 150 mg contém 25 mg,
75 mg ou 150 mg de pregabalina,
respectivamente.
Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho e talco.
LL-PLD_Bra_CDSv21.0_26Jun2019_v3_LYRCAP_21_VP
22/Out/2020
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Lyrica® (pregabalina) cápsulas duras é indicado para adultos para:
tratamento da dor neuropática (dor devido à
lesão e/ou mau funcionamento dos nervos e/ou do sistema nervoso) em
adultos; como terapia adjunta das crises
epiléticas parciais (convulsões), com ou sem generalização
secundária em adultos; tratamento do Transtorno de
Ansiedade Generalizada em adultos; controle de fibromialgia (doença
caracterizada por dor crônica em várias
partes do corpo, cansaço e alterações do sono) em adultos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Lyrica® age regulando a transmissão de mensagens excitatórias entre
as células nervosas. O início da ação do
medicamento é, geralmente, percebido cerca de uma semana após o
início do tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Leia também as questões 4
e 8
Lyrica® não deve ser utilizado se você tem hipersensibilidade
(alergia) conhecida à pregabalina ou a qualquer
componente da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Leia também as
questões 3 e 8
I n f o r m e
a o
s e u
m é d i c o
s e
v o c ê
t i v e r :
( 1 )
p r o b l e m a s
h e r e d i t á r i o s
( h e r d a d o s
d a
f a m í l i a )
d e
i n t o

Características técnicas

LYRICA
®
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA.
CÁPSULA DE GELATINOSA DURA
25 MG, 75 MG E 150 MG
LLD_Bra_CDSv21.0_26Jun2019_v3_LYRCAP_21_VPS
22/Out/2020
1
LYRICA®
PREGABALINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Lyrica®
NOME GENÉRICO: pregabalina
APRESENTAÇÕES
Lyrica® 25 mg em embalagens contendo 14 cápsulas duras.
Lyrica® 75 mg em embalagens contendo 14 ou 28 cápsulas duras.
Lyrica® 150 mg em embalagem contendo 28 cápsulas duras.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de Lyrica® 25 mg, 75 mg ou 150 mg contém 25 mg,
75 mg ou 150 mg de pregabalina,
respectivamente.
Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho e talco.
LLD_Bra_CDSv21.0_26Jun2019_v3_LYRCAP_21_VPS
22/Out/2020
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II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
DOR NEUROPÁTICA
Lyrica® (pregabalina) cápsulas duras é indicado para o tratamento
da dor neuropática em adultos.
EPILEPSIA
Lyrica® é indicado como terapia adjunta das crises parciais, com ou
sem generalização secundária, em pacientes
adultos.
TRANSTORNO DE ANSIEDADE GENERALIZADA (TAG)
Lyrica® é indicado para o tratamento do Transtorno de Ansiedade
Generalizada (TAG) em adultos.
FIBROMIALGIA
Lyrica® é indicado para o controle de fibromialgia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DOR NEUROPÁTICA
A eficácia foi demonstrada em estudos em neuropatia diabética e
neuralgia pós-herpética. A eficácia não foi
estudada em outros modelos de dor neuropática.
A pregabalina foi avaliada em 9 estudos clínicos controlados por até
13 semanas com esquema posológico de 2
tomadas diárias e, após 8 semanas, com esquema posológico de 3
vezes ao dia. No geral, o perfil de segurança e
eficácia para esquemas posológicos de 2 e 3 vezes ao dia foi
similar.
Em estudos clínicos de até 13 semanas, a redução da dor foi
observada na semana 1 e mantida durante o período
de tratamento.
Em estudos clínicos controlados, 35% dos pacientes tratados com
pregabalina e 18% dos pacientes tratados com
placebo tive