Land: Brasilien
Sprog: portugisisk
Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
PREGABALINA
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA
ANTICONVULSIVANTES
PREGABALIN
ANTICONVULSIVANTES
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1021601550119 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14 - 1021601550127 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 - 1021601550135 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28 - 1021601550143 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1021601550151 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1021601550216 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14 - 1021601550224 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 - 1021601550232 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28 - 1021601550240 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1021601550259 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1021601550429 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14 - 1021601550437 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 - 1021601550445 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28 - 1021601550453 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura; 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1021601550461 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Cápsula dura
Cancelado/Caduco
2004-12-13
LYRICA ® LABORATÓRIOS PFIZER LTDA. CÁPSULA DE GELATINOSA DURA 25 MG, 75 MG E 150 MG LL-PLD_Bra_CDSv21.0_26Jun2019_v3_LYRCAP_21_VP 22/Out/2020 1 LYRICA® PREGABALINA I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Lyrica® NOME GENÉRICO: pregabalina APRESENTAÇÕES Lyrica® 25 mg em embalagens contendo 14 cápsulas duras. Lyrica® 75 mg em embalagens contendo 14 ou 28 cápsulas duras. Lyrica® 150 mg em embalagem contendo 28 cápsulas duras. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS COMPOSIÇÃO Cada cápsula dura de Lyrica® 25 mg, 75 mg ou 150 mg contém 25 mg, 75 mg ou 150 mg de pregabalina, respectivamente. Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho e talco. LL-PLD_Bra_CDSv21.0_26Jun2019_v3_LYRCAP_21_VP 22/Out/2020 2 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Lyrica® (pregabalina) cápsulas duras é indicado para adultos para: tratamento da dor neuropática (dor devido à lesão e/ou mau funcionamento dos nervos e/ou do sistema nervoso) em adultos; como terapia adjunta das crises epiléticas parciais (convulsões), com ou sem generalização secundária em adultos; tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada em adultos; controle de fibromialgia (doença caracterizada por dor crônica em várias partes do corpo, cansaço e alterações do sono) em adultos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Lyrica® age regulando a transmissão de mensagens excitatórias entre as células nervosas. O início da ação do medicamento é, geralmente, percebido cerca de uma semana após o início do tratamento. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Leia também as questões 4 e 8 Lyrica® não deve ser utilizado se você tem hipersensibilidade (alergia) conhecida à pregabalina ou a qualquer componente da fórmula. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Leia também as questões 3 e 8 I n f o r m e a o s e u m é d i c o s e v o c ê t i v e r : ( 1 ) p r o b l e m a s h e r e d i t á r i o s ( h e r d a d o s d a f a m í l i a ) d e i n t o Læs hele dokumentet
LYRICA ® LABORATÓRIOS PFIZER LTDA. CÁPSULA DE GELATINOSA DURA 25 MG, 75 MG E 150 MG LLD_Bra_CDSv21.0_26Jun2019_v3_LYRCAP_21_VPS 22/Out/2020 1 LYRICA® PREGABALINA I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Lyrica® NOME GENÉRICO: pregabalina APRESENTAÇÕES Lyrica® 25 mg em embalagens contendo 14 cápsulas duras. Lyrica® 75 mg em embalagens contendo 14 ou 28 cápsulas duras. Lyrica® 150 mg em embalagem contendo 28 cápsulas duras. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS COMPOSIÇÃO Cada cápsula dura de Lyrica® 25 mg, 75 mg ou 150 mg contém 25 mg, 75 mg ou 150 mg de pregabalina, respectivamente. Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho e talco. LLD_Bra_CDSv21.0_26Jun2019_v3_LYRCAP_21_VPS 22/Out/2020 2 II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES DOR NEUROPÁTICA Lyrica® (pregabalina) cápsulas duras é indicado para o tratamento da dor neuropática em adultos. EPILEPSIA Lyrica® é indicado como terapia adjunta das crises parciais, com ou sem generalização secundária, em pacientes adultos. TRANSTORNO DE ANSIEDADE GENERALIZADA (TAG) Lyrica® é indicado para o tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) em adultos. FIBROMIALGIA Lyrica® é indicado para o controle de fibromialgia. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA DOR NEUROPÁTICA A eficácia foi demonstrada em estudos em neuropatia diabética e neuralgia pós-herpética. A eficácia não foi estudada em outros modelos de dor neuropática. A pregabalina foi avaliada em 9 estudos clínicos controlados por até 13 semanas com esquema posológico de 2 tomadas diárias e, após 8 semanas, com esquema posológico de 3 vezes ao dia. No geral, o perfil de segurança e eficácia para esquemas posológicos de 2 e 3 vezes ao dia foi similar. Em estudos clínicos de até 13 semanas, a redução da dor foi observada na semana 1 e mantida durante o período de tratamento. Em estudos clínicos controlados, 35% dos pacientes tratados com pregabalina e 18% dos pacientes tratados com placebo tive Læs hele dokumentet