LUMOBRY 0,25 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

BRIMONIDINA TARTRATO

Disponível em:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

Código ATC:

S01GA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

BRIMONIDINE TARTRATO

Dosagem:

0,25 mg/ml

Forma farmacêutica:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Composição:

BRIMONIDINA TARTRATO 0,25 mg

Via de administração:

VÍA OFTÁLMICA

Unidades em pacote:

1 frasco de 10 ml

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Brimonidina

Resumo do produto:

LUMOBRY 0,25 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml - 108827001 - 274871000140103 - 274881000140100

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-12-31

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LUMOBRY 0,25 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
_brimonidina, tartrato_
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Lumobry colirio y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Lumobry colirio
3.
Cómo usar Lumobry colirio
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lumobry colirio
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LUMOBRY Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lumobry colirio es un fármaco que se aplica de forma tópica en los
ojos. Este producto contiene el
principio activo tartrato de brimonidina. Tartrato de brimonidina es
un agonista de los receptores α
2
-
adrenérgicos (simpaticomimético) con potentes propiedades
vasoconstrictoras responsables de la acción
blanqueadora del ojo.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lumobry colirio está indicado para el tratamiento tópico y a corto
plazo de la hiperemia conjuntival aislada
debida a irritación ocular leve en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LUMOBRY COLIRIO
_ _
NO UTILICE LUMOBRY COLIRIO:
-
Si es alérgico a brimonidina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (se
indican en la sección 6)
-
En caso de hiperemia ocular prolongada (enrojecimiento ocular)
-
En caso de irritación ocular prolongada
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-
En caso de infección ocular bacteriana, vírica o fúngica
(manifestada, por ejemplo, con secreción
ocular mucosa o purulenta)
-
En caso de dolor

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lumobry 0,25 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución oftálmica contiene 0,25 mg (0,025 % p/p) de
tartrato de brimonidina (equivalente a
0,0085 mg de tartrato de brimonidina por gota).
Excipientes con efecto conocido: cloruro de benzalconio (0,01 %)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oftálmica, colirio
Solución oftálmica clara, de incolora a color ligeramente amarillo
(pH 6,3-6,7; osmolalidad 275-320
mOsmol/kg)
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lumobry en forma de colirio está indicado para el tratamiento tópico
de la hiperemia conjuntival aislada
debida a irritación ocular leve en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Una gota en el(los) ojo(s) afectado(s) cada 6-8 horas, no más de
cuatro veces al día.
La reducción del enrojecimiento ocular debe producirse en un plazo de
5-15 minutos. Si la situación
empeora o persiste durante más de 72 horas, se debe interrumpir el
uso del producto y el paciente debe
volver a ser evaluado (ver sección 4.4).
Forma de administración
Vía oftálmica_. _
Lumobry
debe
aplicarse en
el(los)
ojo(s)
afectado(s),
presionando
el
conducto
nasolagrimal
y
cerrando
los
párpados
durante
2
minutos.
Estos
procedimientos
permiten
reducir
la
absorción
sistémica del fármaco, reduciendo así la aparición de efectos
adversos sistémicos y aumentando la
actividad a nivel local (ocular).
Si Lumobry se utiliza junto a otros fármacos tópicos por vía
oftálmica, se debe hacer a intervalos de
15 minutos.
Hay que lavarse bien las manos antes y después de utilizar el
producto.
El extremo del frasco dispensador no debe entrar en contacto con el
ojo o con las estructuras
circundantes, para evitar su contaminación.
Insuficiencia renal / hepática
Lumobry 0,25 mg/ml colirio en solución no ha sido estudiado en
pacientes con insuficiencia renal o
hepática (ver sección 4.4).
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4.3.