Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BRIMONIDINA TARTRATO
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
S01GA07
BRIMONIDINE TARTRATO
0,25 mg/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN
BRIMONIDINA TARTRATO 0,25 mg
VÍA OFTÁLMICA
1 frasco de 10 ml
con receta
Brimonidina
LUMOBRY 0,25 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml - 108827001 - 274871000140103 - 274881000140100
Autorizado
2022-12-31
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE LUMOBRY 0,25 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN _brimonidina, tartrato_ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Lumobry colirio y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Lumobry colirio 3. Cómo usar Lumobry colirio 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lumobry colirio 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LUMOBRY Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lumobry colirio es un fármaco que se aplica de forma tópica en los ojos. Este producto contiene el principio activo tartrato de brimonidina. Tartrato de brimonidina es un agonista de los receptores α 2 - adrenérgicos (simpaticomimético) con potentes propiedades vasoconstrictoras responsables de la acción blanqueadora del ojo. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Lumobry colirio está indicado para el tratamiento tópico y a corto plazo de la hiperemia conjuntival aislada debida a irritación ocular leve en adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LUMOBRY COLIRIO _ _ NO UTILICE LUMOBRY COLIRIO: - Si es alérgico a brimonidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (se indican en la sección 6) - En caso de hiperemia ocular prolongada (enrojecimiento ocular) - En caso de irritación ocular prolongada 2 de 7 - En caso de infección ocular bacteriana, vírica o fúngica (manifestada, por ejemplo, con secreción ocular mucosa o purulenta) - En caso de dolor Izlasiet visu dokumentu
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lumobry 0,25 mg/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución oftálmica contiene 0,25 mg (0,025 % p/p) de tartrato de brimonidina (equivalente a 0,0085 mg de tartrato de brimonidina por gota). Excipientes con efecto conocido: cloruro de benzalconio (0,01 %) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oftálmica, colirio Solución oftálmica clara, de incolora a color ligeramente amarillo (pH 6,3-6,7; osmolalidad 275-320 mOsmol/kg) 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Lumobry en forma de colirio está indicado para el tratamiento tópico de la hiperemia conjuntival aislada debida a irritación ocular leve en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Una gota en el(los) ojo(s) afectado(s) cada 6-8 horas, no más de cuatro veces al día. La reducción del enrojecimiento ocular debe producirse en un plazo de 5-15 minutos. Si la situación empeora o persiste durante más de 72 horas, se debe interrumpir el uso del producto y el paciente debe volver a ser evaluado (ver sección 4.4). Forma de administración Vía oftálmica_. _ Lumobry debe aplicarse en el(los) ojo(s) afectado(s), presionando el conducto nasolagrimal y cerrando los párpados durante 2 minutos. Estos procedimientos permiten reducir la absorción sistémica del fármaco, reduciendo así la aparición de efectos adversos sistémicos y aumentando la actividad a nivel local (ocular). Si Lumobry se utiliza junto a otros fármacos tópicos por vía oftálmica, se debe hacer a intervalos de 15 minutos. Hay que lavarse bien las manos antes y después de utilizar el producto. El extremo del frasco dispensador no debe entrar en contacto con el ojo o con las estructuras circundantes, para evitar su contaminación. Insuficiencia renal / hepática Lumobry 0,25 mg/ml colirio en solución no ha sido estudiado en pacientes con insuficiencia renal o hepática (ver sección 4.4). 2 de 9 4.3. Izlasiet visu dokumentu