LUCENTIS Solution

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Ranibizumab

Disponível em:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

Código ATC:

S01LA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

RANIBIZUMAB

Dosagem:

10MG

Forma farmacêutica:

Solution

Composição:

Ranibizumab 10MG

Via de administração:

Intravitreuse

Unidades em pacote:

0.165ML

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

EENT DRUGS, MISCELLANEOUS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152224001; AHFS:

Status de autorização:

APPROUVÉ

Data de autorização:

2014-05-28

Características técnicas

_ _
_Modèle de référence pour les monographies de produit _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_LUCENTIS_
_®_
_ ranibizumab injectable _
_Page 1 de 139_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
LUCENTIS
MD
ranibizumab injectable
Flacons à usage unique, Seringues préremplies à usage unique
Solution pour injection intravitréenne, 10 mg/mL
Antifacteur de croissance vasculaire endothéliale de type A
(inhibiteur du VEGF-A)
Code ATC : S01LA04
Lucentis indiqué chez le nourrisson prématuré pour:
•
le traitement de la rétinopathie des prématurés (RDP) en zone I
(stade 1 avec
maladie « plus » [1+], stade 2 avec maladie « plus » [2+] ou stade
3 avec ou sans
maladie « plus » [3 ou 3+]) ou en zone II (stade 3 avec maladie «
plus » [3+]) et de la
RDP postérieure agressive (RDP-PA).
a fait l’objet d’une autorisation de commercialisation avec
conditions, dans l’attente de
résultats d’études permettant de confirmer ses bienfaits
cliniques. Les patients doivent être
avisés de la nature conditionnelle de cette autorisation. Pour
obtenir de plus amples
renseignements pour LUCENTIS, veuillez consulter le site Web de Santé
Canada sur les
avis de conformité avec conditions – médicaments.
Lucentis indiqué chez l’adulte pour :
•
le traitement de la forme néovasculaire (humide) de la
dégénérescence maculaire
liée à l’âge (DMLA).
•
le traitement de la déficience visuelle due à un œdème maculaire
diabétique (OMD).
•
le traitement de la déficience visuelle due à un œdème maculaire
secondaire à une
occlusion veineuse rétinienne (OVR).
•
le traitement de la déficience visuelle due à une
néovascularisation choroïdienne
(NVC) secondaire à une myopie pathologique (MP).
•
le traitement de la déficience visuelle due à une
néovascularisation choroïdienne
(NVC) secondaire à une maladie oculaire autre que la DMLA ou la MP, y
compris,
sans s'y limiter, stries angioïdes, rétinochoroïdopathie
post-inflammatoire,
chorio