LOVASTATINA 20mg TABLETA RECUBIERTA

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

LOVASTATINA;

Disponível em:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

Código ATC:

C10AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

LOVASTATIN;

Forma farmacêutica:

TABLETA RECUBIERTA

Composição:

POR TABLETA

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

Caja de cartón duplex con 2, 30 y 100 tabletas recubiertas en envase blister de Aluminio-PVC incoloro.

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Grupo terapêutico:

Lovastatina

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartulina dúplex con 30 o 100 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC incoloro y Aluminio. Ref. Exp. N° 20-021947-1 Aut. (02.03.2020)

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2023-10-14

Características técnicas

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PROYECTO DE FICHA TECNICA
LOVASTATATINA 20 MG
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Lovastatina 20 mg
Excpientes c.s.p.
Excipiente(s) con efecto conocido
Lactosa monohidratada
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección lista de
excipientes.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Reducción de los niveles elevados de colesterol total y
colesterol-LDL en pacientes con
hipercolesterolemia primaria cuando la respuesta a la dieta y otras
medidas solas ha sido
inadecuada.
Aterosclerosis coronaria
Tratamiento, junto con dieta apropiada, para enlentecer la progresión
de la aterosclerosis
coronaria en pacientes hipercolesterolémicos con cardiopatía
coronaria.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El paciente debe seguir una dieta hipocolesterolemiante estándar
antes de recibir lovastatina
y debe continuar con esta dieta durante el tratamiento con
lovastatina.
Hipercolesterolemia
La dosis inicial recomendada es de 20 mg al día, como dosis única,
con la cena. Se ha
demostrado que una dosis única diaria con la cena es más efectiva
que la misma dosis
administrada con el desayuno, quizás porque el colesterol se
sintetiza principalmente por la
noche. En los pacientes con hipercolesterolemia leve a moderada se
puede iniciar el
tratamiento con 10 mg diarios de lovastatina.
Si se necesitan, los ajustes en la dosis se harán a intervalos de no
menos de 4 semanas, hasta
un máximo de 80 mg diarios, administrados en una sola toma, o en dos
tomas al día, con el
desayuno y la cena. Dos tomas al día son algo más efectivas que la
misma dosis en una sola
toma diaria.
La dosis de lovastatina debe ser reducida si los niveles de
colesterol-LDL descienden por debajo
de 75 mg/100 ml (1,94 mmol/L) o los niveles de colesterol total en
plasma descienden por
debajo de 140 mg/100 ml (3,6 mmol/L).
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Aterosclerosis coronaria
En los ensayos de aterosclerosis coronar