País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
LOVASTATINA;
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.
C10AA02
LOVASTATIN;
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA
ORAL
Caja de cartón duplex con 2, 30 y 100 tabletas recubiertas en envase blister de Aluminio-PVC incoloro.
Con receta médica
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU
Lovastatina
Presentación: Caja de cartulina dúplex con 30 o 100 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC incoloro y Aluminio. Ref. Exp. N° 20-021947-1 Aut. (02.03.2020)
VIGENTE
2023-10-14
Página 1 de 12 PROYECTO DE FICHA TECNICA LOVASTATATINA 20 MG TABLETA RECUBIERTA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta recubierta contiene: Lovastatina 20 mg Excpientes c.s.p. Excipiente(s) con efecto conocido Lactosa monohidratada Para consultar la lista completa de excipientes ver sección lista de excipientes. FORMA FARMACÉUTICA Tableta recubierta DATOS CLÍNICOS INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesterolemia Reducción de los niveles elevados de colesterol total y colesterol-LDL en pacientes con hipercolesterolemia primaria cuando la respuesta a la dieta y otras medidas solas ha sido inadecuada. Aterosclerosis coronaria Tratamiento, junto con dieta apropiada, para enlentecer la progresión de la aterosclerosis coronaria en pacientes hipercolesterolémicos con cardiopatía coronaria. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología El paciente debe seguir una dieta hipocolesterolemiante estándar antes de recibir lovastatina y debe continuar con esta dieta durante el tratamiento con lovastatina. Hipercolesterolemia La dosis inicial recomendada es de 20 mg al día, como dosis única, con la cena. Se ha demostrado que una dosis única diaria con la cena es más efectiva que la misma dosis administrada con el desayuno, quizás porque el colesterol se sintetiza principalmente por la noche. En los pacientes con hipercolesterolemia leve a moderada se puede iniciar el tratamiento con 10 mg diarios de lovastatina. Si se necesitan, los ajustes en la dosis se harán a intervalos de no menos de 4 semanas, hasta un máximo de 80 mg diarios, administrados en una sola toma, o en dos tomas al día, con el desayuno y la cena. Dos tomas al día son algo más efectivas que la misma dosis en una sola toma diaria. La dosis de lovastatina debe ser reducida si los niveles de colesterol-LDL descienden por debajo de 75 mg/100 ml (1,94 mmol/L) o los niveles de colesterol total en plasma descienden por debajo de 140 mg/100 ml (3,6 mmol/L). Página 2 de 12 Aterosclerosis coronaria En los ensayos de aterosclerosis coronar Leer el documento completo