LOSARTAN KRKA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

LOSARTAN POTASICO

Disponível em:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Código ATC:

C09CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

LOSARTAN POTASICO

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composição:

LOSARTAN POTASICO 25 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Losartán

Resumo do produto:

LOSARTAN KRKA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos Autorizado 17/05/2010 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-05-17

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LOSARTÁN KRKA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
losartán potásico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Losartán Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Losartán Krka
3.
Cómo tomar Losartán Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Losartán Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LOSARTÁN KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Losartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antagonistas de los receptores de la
angiotensina II.
La angiotensina II es una sustancia producida en el organismo que se
une a unos receptores presentes en los
vasos sanguíneos, provocando que éstos se estrechen. Esto provoca un
aumento de la presión arterial.
Losartán impide la unión de la angiotensina II a estos receptores,
lo que origina que los vasos sanguíneos se
relajen, lo que a su vez disminuye la presión arterial. Losartán
disminuye el empeoramiento de la función
renal en pacientes con presión arterial alta y diabetes tipo 2.
Losartán Krka se utiliza
-
para tratar a
pacientes con
presión arterial elevada
(hipertensión) en
adultos
y en
niños
y
adolescentes entre 6 y 18 años.
-
para proteger el riñón en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2
y resultados de análisis de
laboratorio que indican insuficiencia renal y proteinuria ≥ 0,5 g al
día (situación en la que la orina
contiene una cantidad ano

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Losartán Krka 25 mg comprimidos recubiertos con película
Losartán Krka 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Losartán Krka 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Losartán Krka contiene 25 mg, 50 mg o 100 mg de
losartán potásico, que equivale a
22,9 mg, 45,8 mg o 91,5 mg de losartán respectivamente.
Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidrato
Losartán Krka 25 mg: 27,3 mg de lactosa monohidrato.
Losartán Krka 50 mg: 54,7 mg de lactosa monohidrato.
Losartán Krka 100 mg: 109,3 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Losartán Krka 25 mg: Ovalados, convexos, de color amarillo, ranurados
en una cara. El comprimido se
puede dividir en dosis iguales.
Losartán Krka 50 mg: Redondos, convexos, de color blanco, ranurados
en una cara y con el borde biselado.
La ranura no se debe utilizar para fraccionar el comprimido.
Losartán Krka 100 mg: Ovalados, convexos y de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos y en niños y
adolescentes entre 6-18 años.
-
Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes adultos con
hipertensión y diabetes tipo 2 con
proteinuria ≥ 0,5 g/día como parte del tratamiento antihipertensivo
(ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y
5.1).
-
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica en pacientes adultos
cuando el tratamiento con
inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina ECA no se
considera adecuado debido a
incompatibilidad, especialmente tos, o contraindicación. Los
pacientes con insuficiencia cardiaca
que han sido estabilizados con un inhibidor de la ECA no deben cambiar
a losartán. Los pacientes
deben tener una fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤
40% y deben estar clínicamente
estabilizados y en un régimen de tratamiento establecido par