Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LOSARTAN POTASICO
KRKA D.D. NOVO MESTO
C09CA01
LOSARTAN POTASICO
25 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LOSARTAN POTASICO 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Losartán
LOSARTAN KRKA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos Autorizado 17/05/2010 Comercializado
Autorizado
2010-05-17
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE LOSARTÁN KRKA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA losartán potásico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Losartán Krka y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Losartán Krka 3. Cómo tomar Losartán Krka 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Losartán Krka 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LOSARTÁN KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Losartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los receptores de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en el organismo que se une a unos receptores presentes en los vasos sanguíneos, provocando que éstos se estrechen. Esto provoca un aumento de la presión arterial. Losartán impide la unión de la angiotensina II a estos receptores, lo que origina que los vasos sanguíneos se relajen, lo que a su vez disminuye la presión arterial. Losartán disminuye el empeoramiento de la función renal en pacientes con presión arterial alta y diabetes tipo 2. Losartán Krka se utiliza - para tratar a pacientes con presión arterial elevada (hipertensión) en adultos y en niños y adolescentes entre 6 y 18 años. - para proteger el riñón en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2 y resultados de análisis de laboratorio que indican insuficiencia renal y proteinuria ≥ 0,5 g al día (situación en la que la orina contiene una cantidad ano Pročitajte cijeli dokument
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Losartán Krka 25 mg comprimidos recubiertos con película Losartán Krka 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Losartán Krka 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Losartán Krka contiene 25 mg, 50 mg o 100 mg de losartán potásico, que equivale a 22,9 mg, 45,8 mg o 91,5 mg de losartán respectivamente. Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidrato Losartán Krka 25 mg: 27,3 mg de lactosa monohidrato. Losartán Krka 50 mg: 54,7 mg de lactosa monohidrato. Losartán Krka 100 mg: 109,3 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Losartán Krka 25 mg: Ovalados, convexos, de color amarillo, ranurados en una cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Losartán Krka 50 mg: Redondos, convexos, de color blanco, ranurados en una cara y con el borde biselado. La ranura no se debe utilizar para fraccionar el comprimido. Losartán Krka 100 mg: Ovalados, convexos y de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos y en niños y adolescentes entre 6-18 años. - Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes adultos con hipertensión y diabetes tipo 2 con proteinuria ≥ 0,5 g/día como parte del tratamiento antihipertensivo (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). - Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica en pacientes adultos cuando el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina ECA no se considera adecuado debido a incompatibilidad, especialmente tos, o contraindicación. Los pacientes con insuficiencia cardiaca que han sido estabilizados con un inhibidor de la ECA no deben cambiar a losartán. Los pacientes deben tener una fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤ 40% y deben estar clínicamente estabilizados y en un régimen de tratamiento establecido par Pročitajte cijeli dokument