País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Losartan
LABORATORI ALTER S.R.L.
C09CA01
Losartan
" 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/ALU; " 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 21 COM
M
Losartan
039199017 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/ALU - Revocato; 039199029 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/ALU - Revocato; 039199031 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/ALU - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LOSARTAN ALTER 12,5/50/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM LOSARTAN POTASSICO MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è LOSARTAN ALTER e a che cosa serve 2. Prima di prendere LOSARTAN ALTER 3. Come prendere LOSARTAN ALTER 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare LOSARTAN ALTER 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È LOSARTAN ALTER E A CHE COSA SERVE Il losartan appartiene a un gruppo di medicinali conosciuti come antagonisti del recettore dell’angiotensina II. L’Angiotensina II è una sostanza prodotta nell’organismo che si lega con dei recettori nei vasi sanguigni, causandone il restringimento. Questo determina un aumento della pressione sanguigna. Il losartan impedisce all’angiotensina II di legarsi a questi recettori, causando un rilassamento dei vasi sanguigni con conseguente abbassamento della pressione sanguigna. Il losartan rallenta la diminuzione della funzione renale in pazienti con pressione sanguigna alta e diabete di tipo 2. Losartan viene usato: • per trattare pazienti adulti e bambini e adolescenti tra 6 e 18 anni di età con pressione sanguigna alta (ipertensione). • per proteggere il rene in pazienti ipertesi con diabete di tipo 2 che hanno esami di laboratorio che evidenziano una alterazione della funzione renale e proteinuria ≥ 0,5 g al giorno (una condizione nella quale l'urina ha un anormale quantitativo di pr Leia o documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LOSARTAN ALTER 12,5 mg compresse rivestite con film LOSARTAN ALTER 50 mg compresse rivestite con film LOSARTAN ALTER 100 mg compresse rivestite con film 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa di LOSARTAN ALTER 12,5 mg contiene 12,5 mg di losartan potassico equivalente a 11,44 mg di losartan. Ogni compressa di LOSARTAN ALTER 50 mg contiene 50 mg di losartan potassico equivalente a 45,8 mg di losartan. Ogni compressa di LOSARTAN ALTER 100 mg contiene 100 mg di losartan potassico equivalente a 91,6 mg di losartan. Eccipienti: LOSARTAN ALTER 12,5 mg compresse Ogni compressa contiene 5,85 mg di lattosio monoidrato/compressa rivestita con film. LOSARTAN ALTER 50 mg compresse Ogni compressa contiene 23,40 mg di lattosio monoidrato/compressa rivestita con film. LOSARTAN ALTER 100 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene 46,80 mg di lattosio monoidrato/compressa rivestita con film. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film LOSARTAN ALTER 12,5 mg compressa Compresse bianche, rotonde, biconvesse rivestite con film con un diametro di circa 5,1 mm. LOSARTAN ALTER 50 mg compressa Compresse bianche, rotonde, biconvesse rivestite con film con un diametro di circa 7,6 mm, con linea di incisione su di un lato. La compressa può essere divisa in due metà uguali. LOSARTAN ALTER 100 mg compressa Compresse bianche, rotonde, biconvesse rivestite con film con un diametro di circa 9,1 mm, con linea di incisione su di un lato. La compressa può essere divisa in due metà uguali. Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione i Leia o documento completo