LOSARTAN ALTER

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
30-01-2021

Składnik aktywny:

Losartan

Dostępny od:

LABORATORI ALTER S.R.L.

Kod ATC:

C09CA01

INN (International Nazwa):

Losartan

Sztuk w opakowaniu:

" 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/ALU; " 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 21 COM

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

Losartan

Podsumowanie produktu:

039199017 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/ALU - Revocato; 039199029 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/ALU - Revocato; 039199031 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/ALU - Revocato

Status autoryzacji:

Revocato

Ulotka dla pacjenta

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LOSARTAN ALTER 12,5/50/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LOSARTAN POTASSICO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per
altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se
i loro sintomi sono uguali
ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è LOSARTAN ALTER e a che cosa serve
2.
Prima di prendere LOSARTAN ALTER
3.
Come prendere LOSARTAN ALTER
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LOSARTAN ALTER
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È LOSARTAN ALTER E A CHE COSA SERVE
Il losartan appartiene a un gruppo di medicinali conosciuti come
antagonisti del recettore
dell’angiotensina II. L’Angiotensina II è una sostanza prodotta
nell’organismo che si lega con dei
recettori nei vasi sanguigni, causandone il restringimento. Questo
determina un aumento della
pressione sanguigna. Il losartan impedisce all’angiotensina II di
legarsi a questi recettori, causando un
rilassamento dei vasi sanguigni con conseguente abbassamento della
pressione sanguigna. Il losartan
rallenta la diminuzione della funzione renale in pazienti con
pressione sanguigna alta e diabete di tipo
2.
Losartan viene usato:
•
per trattare pazienti adulti e bambini e adolescenti tra 6 e 18 anni
di età con pressione
sanguigna alta (ipertensione).
•
per proteggere il rene in pazienti ipertesi con diabete di tipo 2 che
hanno esami di laboratorio
che evidenziano una alterazione della funzione renale e proteinuria
≥ 0,5 g al giorno (una
condizione nella quale l'urina ha un anormale quantitativo di
pr
                                
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Charakterystyka produktu

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LOSARTAN ALTER 12,5 mg compresse rivestite con film
LOSARTAN ALTER 50 mg compresse rivestite con film
LOSARTAN ALTER 100 mg compresse rivestite con film
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa di LOSARTAN ALTER 12,5 mg contiene 12,5 mg di losartan
potassico equivalente a 11,44 mg di losartan.
Ogni compressa di LOSARTAN ALTER 50 mg contiene 50 mg di losartan
potassico
equivalente a 45,8 mg di losartan.
Ogni compressa di LOSARTAN ALTER 100 mg contiene 100 mg di losartan
potassico equivalente a 91,6 mg di losartan.
Eccipienti:
LOSARTAN ALTER 12,5 mg compresse
Ogni compressa contiene 5,85 mg di lattosio monoidrato/compressa
rivestita con film.
LOSARTAN ALTER 50 mg compresse
Ogni compressa contiene 23,40 mg di lattosio monoidrato/compressa
rivestita con
film.
LOSARTAN ALTER 100 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene 46,80 mg di lattosio monoidrato/compressa
rivestita con
film.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
LOSARTAN ALTER 12,5 mg compressa
Compresse bianche, rotonde, biconvesse rivestite con film con un
diametro di circa
5,1 mm.
LOSARTAN ALTER 50 mg compressa
Compresse bianche, rotonde, biconvesse rivestite con film con un
diametro di circa
7,6 mm, con linea di incisione su di un lato. La compressa può essere
divisa in due
metà uguali.
LOSARTAN ALTER 100 mg compressa
Compresse bianche, rotonde, biconvesse rivestite con film con un
diametro di circa
9,1 mm, con linea di incisione su di un lato. La compressa può essere
divisa in due
metà uguali.
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
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