LORATADINA KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

LORATADINA

Disponível em:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

R06AX13

DCI (Denominação Comum Internacional):

LORATADINE

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO

Composição:

LORATADINA 10 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Loratadina

Resumo do produto:

LORATADINA KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 07/03/2001 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2001-03-07

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LORATADINA KERN PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LORATADINA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Loratadina Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loratadina Kern Pharma
3.
Cómo tomar Loratadina Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Loratadina Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LORATADINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Loratadina Kern Pharma pertenece a una clase de medicamentos conocidos
como antihistamínicos.
Loratadina Kern Pharma alivia los síntomas asociados a la rinitis
alérgica (tales como estornudos, goteo o
picor nasal y escozor o picor en los ojos).
Loratadina Kern Pharma también se puede utilizar para ayudar a
aliviar los síntomas de la urticaria (tales
como picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas
cutáneas).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LORATADINA KERN PHARMA
10 MG COMPRIMIDOS
NO TOME LORATADINA KERN PHARMA:
-
Si es alérgico (hipersensible) a loratadina o a cualquiera de los
demás componentes de Loratadina
Kern Pharma.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON LORATADINA KERN PHARMA:
-
Si presenta enfermedad hepática grave (ver apartado 3. Cómo tomar
Loratadina Kern Pharma 10
mg comprimidos).
-
Si se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia.
No tome Loratadina Kern
Pharma durante los 2 días previos a la realización de dichas

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Loratadina Kern Pharma 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.
Lista de excipientes, en 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos redondos blancos con ranura.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Loratadina Kern Pharma está indicado para el tratamiento sintomático
de rinitis alérgica y urticaria
idiopática crónica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y niños mayores de 12 años: 10 mg una vez al día (un
comprimido).
Los comprimidos se pueden tomar con independencia de las comidas.
Niños de 2 a 12 años de edad con:
-
Peso corporal superior a 30 kg: 10 mg una vez al día (un comprimido).
-
Peso corporal igual o inferior a 30 kg: No es adecuado para niños de
peso corporal inferior a 30 kg
el comprimido de 10 mg de concentración.
La seguridad y eficacia de Loratadina Kern Pharma no se ha establecido
en niños menores de 2 años.
A los pacientes con daño hepático grave se les deberá administrar
una dosis inicial más baja debido a que
pueden tener reducido el aclaramiento de loratadina. Para adultos y
niños que pesen más de 30 kg se
recomienda administrar una dosis inicial de 10 mg en días alternos, y
para niños que pesen 30 kg o menos
se recomiendan 5 mg (medio comprimido) en días alternos.
No se requieren ajustes en la dosificación en ancianos o en pacientes
con insuficiencia renal.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Loratadina Kern Pharma está contraindicado en pacientes que hayan
demostrado hipersensibilidad al
principio activo o a alguno de los excipientes de estas formulaciones.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Loratadina Kern Pharma debe ser administrado con precaución en
pacientes con insuficiencia hepática
grave (véase 4.2).
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Loratadina Kern Pharma contiene lactosa. Los pacientes con
intolerancia hereditaria a la galactosa
insuficiencia
de
lactasa
de
Lapp
(insuficiencia
observada
en
ciertas
poblaciones
de
Laponia)
o
malabsorci