País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LORATADINA
KERN PHARMA S.L.
R06AX13
LORATADINE
10 mg
COMPRIMIDO
LORATADINA 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Loratadina
LORATADINA KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 07/03/2001 Comercializado
Autorizado
2001-03-07
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LORATADINA KERN PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS EFG LORATADINA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Loratadina Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loratadina Kern Pharma 3. Cómo tomar Loratadina Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Loratadina Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LORATADINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Loratadina Kern Pharma pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antihistamínicos. Loratadina Kern Pharma alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (tales como estornudos, goteo o picor nasal y escozor o picor en los ojos). Loratadina Kern Pharma también se puede utilizar para ayudar a aliviar los síntomas de la urticaria (tales como picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas cutáneas). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LORATADINA KERN PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS NO TOME LORATADINA KERN PHARMA: - Si es alérgico (hipersensible) a loratadina o a cualquiera de los demás componentes de Loratadina Kern Pharma. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON LORATADINA KERN PHARMA: - Si presenta enfermedad hepática grave (ver apartado 3. Cómo tomar Loratadina Kern Pharma 10 mg comprimidos). - Si se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia. No tome Loratadina Kern Pharma durante los 2 días previos a la realización de dichas Leer el documento completo
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Loratadina Kern Pharma 10 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina. Lista de excipientes, en 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos redondos blancos con ranura. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Loratadina Kern Pharma está indicado para el tratamiento sintomático de rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos y niños mayores de 12 años: 10 mg una vez al día (un comprimido). Los comprimidos se pueden tomar con independencia de las comidas. Niños de 2 a 12 años de edad con: - Peso corporal superior a 30 kg: 10 mg una vez al día (un comprimido). - Peso corporal igual o inferior a 30 kg: No es adecuado para niños de peso corporal inferior a 30 kg el comprimido de 10 mg de concentración. La seguridad y eficacia de Loratadina Kern Pharma no se ha establecido en niños menores de 2 años. A los pacientes con daño hepático grave se les deberá administrar una dosis inicial más baja debido a que pueden tener reducido el aclaramiento de loratadina. Para adultos y niños que pesen más de 30 kg se recomienda administrar una dosis inicial de 10 mg en días alternos, y para niños que pesen 30 kg o menos se recomiendan 5 mg (medio comprimido) en días alternos. No se requieren ajustes en la dosificación en ancianos o en pacientes con insuficiencia renal. 4.3. CONTRAINDICACIONES Loratadina Kern Pharma está contraindicado en pacientes que hayan demostrado hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes de estas formulaciones. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Loratadina Kern Pharma debe ser administrado con precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave (véase 4.2). 2 de 5 Loratadina Kern Pharma contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorci Leer el documento completo