Lopinavir/Ritonavir Mylan

País: União Europeia

Língua: português

Origem: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

o lopinavir, ritonavir

Disponível em:

Mylan Pharmaceuticals Limited

Código ATC:

J05AR10

DCI (Denominação Comum Internacional):

lopinavir, ritonavir

Grupo terapêutico:

Antivirais para uso sistêmico

Área terapêutica:

Infecções por HIV

Indicações terapêuticas:

O lopinavir / ritonavir é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de adultos, adolescentes e crianças infectadas com vírus da imunodeficiência humana (HIV-1) acima de 2 anos de idade. A escolha do lopinavir/ritonavir para tratar inibidor da protease experientes HIV-1 em pacientes infectados devem ser individuais de resistência vírica e tratamento histórico dos pacientes.

Resumo do produto:

Revision: 16

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-01-14

Folheto informativo - Bula

72
B. FOLHETO INFORMATIVO
73
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
LOPINAVIR/RITONAVIR MYLAN 200 MG/50 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR
PELÍCULA
lopinavir/ritonavir
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI OU PARA O SEU FILHO.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si ou para o seu filho.
Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Lopinavir/Ritonavir Mylan e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar ou o seu filho tomar
Lopinavir/Ritonavir Mylan
3.
Como tomar Lopinavir/Ritonavir Mylan
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Lopinavir/Ritonavir Mylan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É LOPINAVIR/RITONAVIR MYLAN E PARA QUE É UTILIZADO
-
O seu médico receitou-lhe lopinavir/ritonavir para ajudar a controlar
a sua infeção pelo Vírus da
Imunodeficiência Humana (VIH). Lopinavir/ritonavir ajuda a diminuir a
evolução da infeção no
seu organismo.
-
Lopinavir/Ritonavir Mylan não é uma cura para a infeção pelo VIH
ou SIDA.
-
Lopinavir/ritonavir é usado em crianças com 2 anos de idade ou mais,
adolescentes e adultos,
infetados com VIH, o vírus que causa a SIDA.
-
Lopinavir/Ritonavir Mylan contém as substâncias ativas lopinavir e
ritonavir.
Lopinavir/ritonavir é um medicamento antirretroviral. Pertence a um
grupo de medicamentos
chamados inibidores da protease.
-
Lopinavir/ritonavir é receitado para uso em associação com outros
medicamentos antivíricos. O
seu médico irá falar consigo e determinar quais os medicamentos mais
in

Características técnicas

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg comprimidos revestidos por
película
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg comprimidos revestidos por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg comprimidos revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de lopinavir
coformulado com 25 mg de
ritonavir, como potenciador farmacocinético.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg comprimidos revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de lopinavir
coformulado com 50 mg de
ritonavir, como potenciador farmacocinético.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg comprimidos revestidos por
película
Comprimido branco, revestido por película, de forma oval, biconvexo e
com bordo biselado, com
cerca de 15,0 mm x 8,0 mm, gravado com ‘MLR4’ numa das faces e
liso na outra face.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg comprimidos revestidos por
película
Comprimido branco, revestido por película, de forma oval, biconvexo e
com bordo biselado, com
cerca de 18,8 mm x 10,0 mm, gravado com ‘MLR3’ numa das faces e
liso na outra face.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Lopinavir/ritonavir é indicado, em combinação com outros
medicamentos antirretrovirais, para o
tratamento de crianças com mais de 2 anos de idade, adolescentes e
adultos com infeção pelo vírus da
imunodeficiência humana (VIH-1).
A escolha de lopinavir/ritonavir para tratar doentes infetados pelo
VIH-1, que receberam
anteriormente inibidores da protease, deve basear-se nos testes
individuais de resistência viral e no
historial de tratamento dos doentes (ver secções 4.4 e 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Lopinavir/ritonavir deve ser prescrito por médicos com experiência
no tratamento da infeção pelo
VIH.
Os comprimidos de Lopina