Loperamid PUREN akut 2 mg Schmelztabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Loperamidhydrochlorid

Disponível em:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

Dosagem:

2 mg

Forma farmacêutica:

Schmelztablette

Composição:

Teil 1 - Schmelztablette; Loperamidhydrochlorid (11844) 2 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2022-09-21

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LOPERAMID PUREN AKUT 2 MG SCHMELZTABLETTEN
Loperamidhydrochlorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Loperamid PUREN akut 2 mg Schmelztabletten und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Loperamid PUREN akut 2 mg
Schmelztabletten
beachten?
3.
Wie ist Loperamid PUREN akut 2 mg Schmelztabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Loperamid PUREN akut 2 mg Schmelztabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOPERAMID PUREN AKUT 2 MG SCHMELZTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Loperamid PUREN akut ist Loperamidhydrochlorid. Er
gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die als „Antidiarrhoika“ bezeichnet werden und
zur Behandlung von
Durchfallerkrankungen eingesetzt werden.
Loperamid PUREN akut wird zur Behandlung der Symptome einer akuten
Durchfallerkrankung bei
Erwachsenen und Kindern ab 15 Jahren angewendet. Loperamid PUREN akut
darf nicht länger als
2 Tage angewendet werden, es sei denn auf ärztlichen Rat, unter
ärztlicher Aufsicht und unter
ärztlicher Überwachung.
Während der Behandlung ist es wichtig, viel Flüssigkeit zu sich zu
nehmen und Diätmaßnahmen zu
befolg

Características técnicas

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Loperamid PUREN akut 2 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Schmelztablette enthält 2 mg Loperamidhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Schmelztablette enthält Saccharose und 5 mg Aspartam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette.
Runde, weiße bis gebrochen weiße Tabletten mit einem Durchmesser von
etwa 7 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von akuter Diarrhö bei Erwachsenen und
Kindern ab 15 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene
Die Anfangsdosis für die Behandlung beträgt 4 mg
Loperamidhydrochlorid, gefolgt von 2 mg
Loperamidhydrochlorid nach jedem weiteren ungeformten Stuhl.
Eine tägliche Dosis von 6 Schmelztabletten (entsprechend 12 mg
Loperamidhydrochlorid) darf nicht
überschritten werden.
_KINDER UND JUGENDLICHE _
Jugendliche ab 15 Jahren
Zu Beginn der Behandlung und nach jedem weiteren ungeformten Stuhl 2
mg Loperamidhydrochlorid.
Eine tägliche Dosis von 4 Schmelztabletten (entsprechend 8 mg
Loperamidhydrochlorid) darf nicht
überschritten werden.
Wenn Diarrhö nach 2 Tagen Behandlung mit Loperamid PUREN akut
weiterhin besteht, wird der
Patient angehalten, einen Arzt aufzusuchen. Gegebenenfalls ist eine
weiterführende Diagnostik in
Erwägung zu ziehen.
KINDER UNTER 15 JAHREN
Loperamid PUREN akut darf bei Kindern unter 15 Jahren nicht angewendet
werden. Für diese
Altersgruppe sind andere Arzneimittel verfügbar.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Ältere Patienten
2
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
BEEINTRÄCHTIGTE NIERENFUNKTION
Da der Hauptanteil des Wirkstoffs metabolisiert und die Metaboliten
bzw. der unveränderte Wirkstoff
mit den Fäzes ausgeschieden wird, ist bei Patienten mit
beeinträchtigter Nierenfunktion keine
Dosisanpassung notwendig.
BEEINTRÄCHTIGTE LEBERFUNKTION
Obwohl keine pharma