Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Loperamidhydrochlorid
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
2 mg
Schmelztablette
Teil 1 - Schmelztablette; Loperamidhydrochlorid (11844) 2 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2022-09-21
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LOPERAMID PUREN AKUT 2 MG SCHMELZTABLETTEN Loperamidhydrochlorid _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Loperamid PUREN akut 2 mg Schmelztabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Loperamid PUREN akut 2 mg Schmelztabletten beachten? 3. Wie ist Loperamid PUREN akut 2 mg Schmelztabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Loperamid PUREN akut 2 mg Schmelztabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LOPERAMID PUREN AKUT 2 MG SCHMELZTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Loperamid PUREN akut ist Loperamidhydrochlorid. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Antidiarrhoika“ bezeichnet werden und zur Behandlung von Durchfallerkrankungen eingesetzt werden. Loperamid PUREN akut wird zur Behandlung der Symptome einer akuten Durchfallerkrankung bei Erwachsenen und Kindern ab 15 Jahren angewendet. Loperamid PUREN akut darf nicht länger als 2 Tage angewendet werden, es sei denn auf ärztlichen Rat, unter ärztlicher Aufsicht und unter ärztlicher Überwachung. Während der Behandlung ist es wichtig, viel Flüssigkeit zu sich zu nehmen und Diätmaßnahmen zu befolg Přečtěte si celý dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Loperamid PUREN akut 2 mg Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Schmelztablette enthält 2 mg Loperamidhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält Saccharose und 5 mg Aspartam. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette. Runde, weiße bis gebrochen weiße Tabletten mit einem Durchmesser von etwa 7 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von akuter Diarrhö bei Erwachsenen und Kindern ab 15 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene Die Anfangsdosis für die Behandlung beträgt 4 mg Loperamidhydrochlorid, gefolgt von 2 mg Loperamidhydrochlorid nach jedem weiteren ungeformten Stuhl. Eine tägliche Dosis von 6 Schmelztabletten (entsprechend 12 mg Loperamidhydrochlorid) darf nicht überschritten werden. _KINDER UND JUGENDLICHE _ Jugendliche ab 15 Jahren Zu Beginn der Behandlung und nach jedem weiteren ungeformten Stuhl 2 mg Loperamidhydrochlorid. Eine tägliche Dosis von 4 Schmelztabletten (entsprechend 8 mg Loperamidhydrochlorid) darf nicht überschritten werden. Wenn Diarrhö nach 2 Tagen Behandlung mit Loperamid PUREN akut weiterhin besteht, wird der Patient angehalten, einen Arzt aufzusuchen. Gegebenenfalls ist eine weiterführende Diagnostik in Erwägung zu ziehen. KINDER UNTER 15 JAHREN Loperamid PUREN akut darf bei Kindern unter 15 Jahren nicht angewendet werden. Für diese Altersgruppe sind andere Arzneimittel verfügbar. BESONDERE PATIENTENGRUPPEN Ältere Patienten 2 Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. BEEINTRÄCHTIGTE NIERENFUNKTION Da der Hauptanteil des Wirkstoffs metabolisiert und die Metaboliten bzw. der unveränderte Wirkstoff mit den Fäzes ausgeschieden wird, ist bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion keine Dosisanpassung notwendig. BEEINTRÄCHTIGTE LEBERFUNKTION Obwohl keine pharma Přečtěte si celý dokument