LOOSYN 2,5 mg

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

LETROZOLUM

Disponível em:

SYNTHON BV - OLANDA

Código ATC:

L02BG04

DCI (Denominação Comum Internacional):

LETROZOLUM

Dosagem:

2,5mg

Forma farmacêutica:

COMPR. FILM.

Tipo de prescrição:

P6L

Fabricado por:

SYNTHON BV - OLANDA

Grupo terapêutico:

ANTAGONISTI HORMONALI SI SUBSTANTE INRUDITE INHIBITORI ENZIMATICI

Resumo do produto:

6961/2014/09 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. film.; 6961/2014/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 98 compr. film.; 6961/2014/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 compr. film.; 6961/2014/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 84 compr. film.; 6961/2014/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr. film.; 6961/2014/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.; 6961/2014/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.; 6961/2014/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 28 compr. film.; 6961/2014/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. film.;

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
6961/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LOOSYN 2,5 MG COMPRIMATE FILMATE
letrozol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Loosyn 2,5 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Loosyn 2,5 mg
3.
Cum să utilizaţi Loosyn 2,5 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Loosyn
2,5 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LOOSYN 2,5 MG SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
CE ESTE LOOSYN 2,5 MG ŞI CUM ACŢIONEAZĂ
Loosyn conţine o substanţă activă denumită letrozol. Aceasta
aparţine unui grup de medicamente
denumite inhibitori de aromatază. Acest medicament este destinat
tratamentului hormonal (sau
endocrin) al cancerului de sân. Evoluţia cancerului de sân este
frecvent stimulată de estrogeni,
hormoni sexuali feminini. Loosyn reduce cantitatea de estrogeni,
blocând o enzimă („aromatază”)
implicată în producerea de estrogen, aşadar poate bloca evoluţia
cancerului de sân care are nevoie de
estrogeni pentru a se dezvolta. Ca urmare, celulele tumorale îşi
încetinesc sau îşi opresc creşterea
şi/sau răspândirea spre alte p�

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
6961/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Loosyn 2,5 mg, comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine letrozol 2,5 mg.
Excipient: fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 61,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, marcate
cu L900 pe o faţă şi cu 2,5 pe
cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
•
Tratamentul adjuvant al neoplasmuluimamar invaziv, cu receptori
hormonali pozitivi, în stadiu
incipient, la femei aflate în perioada depostmenopauză.
•
Tratament adjuvant extins al neoplasmuluimamar, dependent hormonal,
în stadiu incipient, la
femei aflateîn perioada de postmenopauză, la cares-a administrat
anterior, timp de cinci ani,
terapia adjuvantă standard cu tamoxifen.
•
Tratamentul de primă intenţie al neoplasmului mamar, dependent
hormonal, în stadiu avansat, la
femei aflate în perioada de postmenopauză.
•
Tratamentul neoplasmului mamar în stadiu avansat, la femeile aflate
în perioada de
postmenopauză naturală sau indusă iatrogen, după recădere sau
progresia bolii, care au fost
tratate anterior cu antiestrogeni.
•
Tratamentul neoadjuvant al neoplasmului mamar HER-2 negativ, la
femeile aflate în perioada
de postmenopauză, cu receptori hormonalipozitivi, la care
chimioterapia nu este adecvată, iar
intervenţia chirurgicalăimediată nu este indicată.
Nu s-a demonstrat eficacitatea la pacientele diagnosticate cu cancer
mamar, fără receptori hormonali.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Paciente adulte şi vârstnice _
2
Doza recomandată de letrozol este 2,5 mg o dată pe zi. Nu este
necesară ajustarea dozeila pacientele
vârstnice.
La pacientele cu boală în stadiu avansat sau metastazată,
tratamentul cu letrozol tr