LODINE

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Etodolac

Disponível em:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Código ATC:

M01AB08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Etodolac

Unidades em pacote:

" 600 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO PROLUNGATO " 2 BLISTER DA 10 COMPRESSE; "300 MG COMPRESSE RIVESTITE" 14 COMPRESSE; "600

Classe:

N

Área terapêutica:

Etodolac

Resumo do produto:

025656024 - 30 CONFETTI 100 MG - Revocato; 025656036 - 20 CONFETTI 200 MG - Revocato; 025656075 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE - Revocato; 025656087 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO PROLUNGATO 2 BLISTER DA 10 COMPRESSE - Revocato; 025656063 - CREMGEL GEL 50 G 10% - Revocato; 025656048 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE 14 COMPRESSE - Revocato

Status de autorização:

Revocato

Folheto informativo - Bula

LODINE 600 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO PROLUNGATO
Etodolac
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaco antinfiammatorio ed antireumatico, non steroideo.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
LODINE 600 mg compresse rivestite a rilascio prolungato è indicato
nel
trattamento sintomatologico a lungo termine di:
1.
Artrite reumatoide
2.
Artrosi (malattia articolare degenerativa)
CONTROINDICAZIONI
LODINE è controindicato:
1.
in pazienti con ulcera peptica in fase attiva o con un'anamnesi
di ulcera o emorragia gastrointestinale associata all'uso di altri
FANS;
2.
in pazienti
con storia di
emorragia gastrointestinale o
perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di
emorragia/ulcera peptica ricorrente(due o più episodi distinti di
dimostrata ulcerazione o sanguinamento);
3.
in caso di grave insufficienza cardiaca;
4.
in pazienti con anamnesi di asma, rinite, orticaria od altre
reazioni allergiche durante la terapia con acido acetilsalicilico od
altri FANS, a causa di una possibile reattività crociata; in alcuni
pazienti sono state riportate reazioni anafilattico-simili gravi,
raramente fatali ai FANS;
5.
per il trattamento del dolore perioperatorio in caso di intervento
di bypass aorto-coronarico;
6.
in pazienti con ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti;
7.
in caso di grave insuficienza epatica e renale;
8.
nel terzo trimestre di gravidanza.
PRECAUZIONI PER L’USO
Efetti renali – E’ raccomandata cautela nei pazienti con
disfunzioni
renali
pre-esistenti.
I
metaboliti
dei
FANS
sono
eliminati
principalmente attraverso i reni. Deve essere usata cautela anche
quando si inizia il trattamento con FANS come LODINE nei pazienti
con una considerevole disidratazione.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali viol

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LODINE 600 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO PROLUNGATO
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita a rilascio prolungato contiene:
Principio attivo: Etodolac 600 mg.
Per gli eccipienti, vedere sez. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite a rilascio prolungato
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
LODINE 600 mg compresse rivestite a rilascio prolungato è indicato
nel
trattamento sintomatologico a lungo termine di:
1.
Artrosi (malattia articolare degenerativa)
2. Artrite reumatoide
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per il trattamento cronico, la dose raccomandata di LODINE 600 mg
compresse
rivestite a rilascio prolungato è di 600 mg al giorno, somministrati
in un'unica
dose.
Per la determinazione della posologia totale giornaliera efficace, i
pazienti
dovrebbero ricevere il dosaggio giornaliero con la formulazione di
LODINE a
rilascio normale e poi passare al corrispondente dosaggio della
formulazione a
rilascio prolungato.
In quei pazienti che ricevono LODINE 600 mg compresse rivestite a
rilascio
prolungato e che richiedono un aggiustamento del dosaggio giornaliero,
per la
rideterminazione del dosaggio giornaliero totale si raccomanda di
utilizzare
solo la formulazione a rilascio normale e poi passare successivamente
al
corrispondente dosaggio della formulazione a rilascio prolungato.
Per aumentare al massimo l'efficacia della terapia e la tollerabilità
del
paziente, il dosaggio deve essere personalizzato per ciascun paziente.
Dovrebbe essere prescritta la dose efficace più bassa.
LODINE 600 mg compresse rivestite a rilascio prolungato, non è
consigliato
per il trattamento del dolore acuto poiché ci si aspetta di avere una
risposta
analgesica ritardata dovuta alla farmacocinetica della sua
formulazione a
rilascio prolungato.
Poiché l'assunzione di cibo aumenta la velocità di assorbimento ma
non ha
alcun effetto apparente sull'entità di assorbimento, LODINE 600 mg
compresse r