Země: Itálie
Jazyk: italština
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Etodolac
PFIZER ITALIA S.R.L.
M01AB08
Etodolac
" 600 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO PROLUNGATO " 2 BLISTER DA 10 COMPRESSE; "300 MG COMPRESSE RIVESTITE" 14 COMPRESSE; "600
N
Etodolac
025656024 - 30 CONFETTI 100 MG - Revocato; 025656036 - 20 CONFETTI 200 MG - Revocato; 025656075 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE - Revocato; 025656087 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO PROLUNGATO 2 BLISTER DA 10 COMPRESSE - Revocato; 025656063 - CREMGEL GEL 50 G 10% - Revocato; 025656048 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE 14 COMPRESSE - Revocato
Revocato
LODINE 600 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO PROLUNGATO Etodolac CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Farmaco antinfiammatorio ed antireumatico, non steroideo. INDICAZIONI TERAPEUTICHE LODINE 600 mg compresse rivestite a rilascio prolungato è indicato nel trattamento sintomatologico a lungo termine di: 1. Artrite reumatoide 2. Artrosi (malattia articolare degenerativa) CONTROINDICAZIONI LODINE è controindicato: 1. in pazienti con ulcera peptica in fase attiva o con un'anamnesi di ulcera o emorragia gastrointestinale associata all'uso di altri FANS; 2. in pazienti con storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente(due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento); 3. in caso di grave insufficienza cardiaca; 4. in pazienti con anamnesi di asma, rinite, orticaria od altre reazioni allergiche durante la terapia con acido acetilsalicilico od altri FANS, a causa di una possibile reattività crociata; in alcuni pazienti sono state riportate reazioni anafilattico-simili gravi, raramente fatali ai FANS; 5. per il trattamento del dolore perioperatorio in caso di intervento di bypass aorto-coronarico; 6. in pazienti con ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; 7. in caso di grave insuficienza epatica e renale; 8. nel terzo trimestre di gravidanza. PRECAUZIONI PER L’USO Efetti renali – E’ raccomandata cautela nei pazienti con disfunzioni renali pre-esistenti. I metaboliti dei FANS sono eliminati principalmente attraverso i reni. Deve essere usata cautela anche quando si inizia il trattamento con FANS come LODINE nei pazienti con una considerevole disidratazione. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali viol Přečtěte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LODINE 600 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO PROLUNGATO 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita a rilascio prolungato contiene: Principio attivo: Etodolac 600 mg. Per gli eccipienti, vedere sez. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite a rilascio prolungato 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE LODINE 600 mg compresse rivestite a rilascio prolungato è indicato nel trattamento sintomatologico a lungo termine di: 1. Artrosi (malattia articolare degenerativa) 2. Artrite reumatoide 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Per il trattamento cronico, la dose raccomandata di LODINE 600 mg compresse rivestite a rilascio prolungato è di 600 mg al giorno, somministrati in un'unica dose. Per la determinazione della posologia totale giornaliera efficace, i pazienti dovrebbero ricevere il dosaggio giornaliero con la formulazione di LODINE a rilascio normale e poi passare al corrispondente dosaggio della formulazione a rilascio prolungato. In quei pazienti che ricevono LODINE 600 mg compresse rivestite a rilascio prolungato e che richiedono un aggiustamento del dosaggio giornaliero, per la rideterminazione del dosaggio giornaliero totale si raccomanda di utilizzare solo la formulazione a rilascio normale e poi passare successivamente al corrispondente dosaggio della formulazione a rilascio prolungato. Per aumentare al massimo l'efficacia della terapia e la tollerabilità del paziente, il dosaggio deve essere personalizzato per ciascun paziente. Dovrebbe essere prescritta la dose efficace più bassa. LODINE 600 mg compresse rivestite a rilascio prolungato, non è consigliato per il trattamento del dolore acuto poiché ci si aspetta di avere una risposta analgesica ritardata dovuta alla farmacocinetica della sua formulazione a rilascio prolungato. Poiché l'assunzione di cibo aumenta la velocità di assorbimento ma non ha alcun effetto apparente sull'entità di assorbimento, LODINE 600 mg compresse r Přečtěte si celý dokument