Locoid Crelo 1 mg/g Emulsão cutânea

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Butirato de hidrocortisona

Disponível em:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

Código ATC:

D07AB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Butyrate hydrocortisone

Dosagem:

1 mg/g

Forma farmacêutica:

Emulsão cutânea

Composição:

Hidrocortisona, butirato 1 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Classe:

13.5 - Corticosteróides de aplicação tópica

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

hydrocortisone butyrate

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Frasco 1 unidade(s) - 100 ml Comercializado Número de Registo: 2432680 CNPEM: 50078275 CHNM: 10045710 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1996-09-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 24-05-2021 INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO : INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Locoid Crelo 1 mg/g emulsão cutânea
17-butirato de hidrocortisona
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Locoid Crelo e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Locoid Crelo
3. Como utilizar Locoid Crelo
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Locoid Crelo
6. Outras informações
1. O QUE É LOCOID CRELO E PARA QUE É UTILIZADO
Locoid Crelo contém 1 mg de 17-butirato de hidrocortisona por grama de emulsão.
Locoid Crelo tem como veículo uma emulsão líquida tamponada, do tipo óleo em água.
Doenças inflamatórias da pele que não sejam causadas por microrganismos e que não
respondem aos corticosteróides menos potentes.
Tratamento de manutenção de dermatoses previamente tratadas com corticosteróides
mais potentes.
Devido às suas características, o Locoid Crelo está particularmente indicado nas lesões
do couro cabeludo, áreas pilosas do corpo e lesões húmidas (exsudativas) da pele.
2. ANTES DE UTILIZAR LOCOID CRELO
Não utilize Locoid Crelo
-
se
tem
lesões
cutâneas
causadas
por
infecções
bacterianas,
virais,
fúngicas
ou
parasitárias.
- se tem lesões ulceradas da pele (feridas), acne vulgar, acne rosácea e dermatite perioral.
APROVADO EM 24-05-2021 INFARMED
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente
de Locoid Crelo.
Tome especial cuidado com Locoid Crelo
-
se
aplicar
na
fronte
para
não
escorrer
para os olhos,
devido
à
possibilidade
de
contaminação da conjuntiva

Características técnicas

APROVADO EM 24-05-2021 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Locoid Crelo 1 mg/g emulsão cutânea
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Locoid Crelo contém 1
mg/g de 17-butirato de hidrocortisona por cada grama de
emulsão, numa base tamponada constituída por uma emulsão óleo em água.
Excipientes:
Álcool cetostearílico: 20 mg/g
Butil-hidroxitolueno (E321): 0,2 mg/g
Propilenoglicol: 50 mg/g
Para-hidroxibenzoato de propilo (E216): 3 mg/g
Para-hidroxibenzoato de butilo: 1,5 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Emulsão cutânea.
Emulsão quase branca.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Doenças inflamatórias da pele que não sejam causadas por microrganismos e que não
respondem aos corticosteróides menos potentes.
Tratamento de manutenção de dermatoses previamente tratadas com corticosteróides
mais potentes.
4.2 Posologia e modo de administração
Aplicar uma pequena porção de Locoid Crelo, 1 a 3 vezes por dia, na pele. A aplicação
diária ou 2 a 3 vezes por semana é suficiente após melhoria da lesão. Aplicar Locoid
Crelo
em
camada
fina
e
uniformemente
sobre
a
pele
afectada.
Para
promover
a
penetração na pele, deve massajar-se suavemente a área de aplicação.
APROVADO EM 24-05-2021 INFARMED
Devido às características do seu veículo, Locoid Crelo está particularmente indicado nas
lesões do couro cabeludo, áreas hirsutas e lesões exsudativas da pele.
4.3 Contra-indicações
Lesões cutâneas causadas por infecções bacterianas, virais, fúngicas ou parasitárias.
Lesões ulceradas da pele, acne vulgar, acne rosácea e dermatite perioral.
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Não aplicar sobre as pálpebras, devido à possibilidade de indução de glaucoma simplex
ou catarata subcapsular.
Certas zonas da pele, como a da face, a dos órgãos genitais e do couro cabeludo são
muito sensíveis a