Locoid Crelo 1 mg/g Emulsão cutânea

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Butirato de hidrocortisona

Sẵn có từ:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

Mã ATC:

D07AB02

INN (Tên quốc tế):

Butyrate hydrocortisone

Liều dùng:

1 mg/g

Dạng dược phẩm:

Emulsão cutânea

Thành phần:

Hidrocortisona, butirato 1 mg/g

Tuyến hành chính:

Uso cutâneo

Các đơn vị trong gói:

Frasco 1 unidade(s) - 100 ml

Lớp học:

13.5 - Corticosteróides de aplicação tópica

Loại thuốc theo toa:

MSRM

Nhóm trị liệu:

N/A

Khu trị liệu:

hydrocortisone butyrate

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 2432680 CNPEM: 50078275 CHNM: 10045710 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

1996-09-27

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
24-05-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO : INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Locoid Crelo 1 mg/g emulsão cutânea
17-butirato de hidrocortisona
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Locoid Crelo e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Locoid Crelo
3. Como utilizar Locoid Crelo
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Locoid Crelo
6. Outras informações
1. O QUE É LOCOID CRELO E PARA QUE É UTILIZADO
Locoid Crelo contém 1 mg de 17-butirato de hidrocortisona por grama
de emulsão.
Locoid Crelo tem como veículo uma emulsão líquida tamponada, do
tipo óleo em água.
Doenças inflamatórias da pele que não sejam causadas por
microrganismos e que não
respondem aos corticosteróides menos potentes.
Tratamento de manutenção de dermatoses previamente tratadas com
corticosteróides
mais potentes.
Devido às suas características, o Locoid Crelo está particularmente
indicado nas lesões
do couro cabeludo, áreas pilosas do corpo e lesões húmidas
(exsudativas) da pele.
2. ANTES DE UTILIZAR LOCOID CRELO
Não utilize Locoid Crelo
-
se
tem
lesões
cutâneas
causadas
por
infecções
bacterianas,
virais,
fúngicas
ou
parasitárias.
- se tem lesões ulceradas da pele (feridas), acne vulgar, acne
rosácea e dermatite perioral.
APROVADO EM
24-05-2021
INFARMED
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a
qualquer outro componente
de Locoid Crelo.
Tome especial cuidado com Locoid Crelo
-
se
aplicar
na
fronte
para
não
escorrer
para os olhos,
devido
à
possibilidade
de
contaminação da conjuntiva

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
24-05-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Locoid Crelo 1 mg/g emulsão cutânea
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Locoid Crelo contém 1
mg/g de 17-butirato de hidrocortisona por cada grama de
emulsão, numa base tamponada constituída por uma emulsão óleo em
água.
Excipientes:
Álcool cetostearílico: 20 mg/g
Butil-hidroxitolueno (E321): 0,2 mg/g
Propilenoglicol: 50 mg/g
Para-hidroxibenzoato de propilo (E216): 3 mg/g
Para-hidroxibenzoato de butilo: 1,5 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Emulsão cutânea.
Emulsão quase branca.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Doenças inflamatórias da pele que não sejam causadas por
microrganismos e que não
respondem aos corticosteróides menos potentes.
Tratamento de manutenção de dermatoses previamente tratadas com
corticosteróides
mais potentes.
4.2 Posologia e modo de administração
Aplicar uma pequena porção de Locoid Crelo, 1 a 3 vezes por dia, na
pele. A aplicação
diária ou 2 a 3 vezes por semana é suficiente após melhoria da
lesão. Aplicar Locoid
Crelo
em
camada
fina
e
uniformemente
sobre
a
pele
afectada.
Para
promover
a
penetração na pele, deve massajar-se suavemente a área de
aplicação.
APROVADO EM
24-05-2021
INFARMED
Devido às características do seu veículo, Locoid Crelo está
particularmente indicado nas
lesões do couro cabeludo, áreas hirsutas e lesões exsudativas da
pele.
4.3 Contra-indicações
Lesões cutâneas causadas por infecções bacterianas, virais,
fúngicas ou parasitárias.
Lesões ulceradas da pele, acne vulgar, acne rosácea e dermatite
perioral.
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos
excipientes.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Não aplicar sobre as pálpebras, devido à possibilidade de indução
de glaucoma simplex
ou catarata subcapsular.
Certas zonas da pele, como a da face, a dos órgãos genitais e do
couro cabeludo são
muito sensíveis a