País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Donepezil
NEURAXPHARM ITALY S.P.A.
N06DA02
Donepezil
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLIST
M
Donepezil
041791017 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041791029 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041791082 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041791068 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041791106 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041791056 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041791070 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041791094 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041791031 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041791043 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE Lizidra 5 mg compresse rivestite con film Lizidra 10 mg compresse rivestite con film Donepezil cloridrato Medicinale equivalente Lei e chi si prende cura di lei dovete leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale poiché contiene importanti informazioni per v oi: • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto solo per lei, Non lo dia mai ad altre persone, anche se i loro segni di malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se dovesse avere uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, parli al suo medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio (vedere sezione 4). Contenuto di questo foglio: 1. Che cos'è Lizidra e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lizidra 3. Come prendere Lizidra 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lizidra 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni 1. CHE COS'È LIZIDRA E A CHE COSA SERVE Lizidra (donepezil cloridrato) appartiene ad un gruppo di farmaci detti inibitori della acetilcolinesterasi. Donepezil aumenta i livelli di una sostanza (acetilcolina) nel cervello coinvolta nelle funzioni della memoria, rallentando la diminuzione dell’acetilcolina. Viene usato per trattare i sintomi della demenza in persone a cui è stata diagnosticata la malattia di Alzheimer da lieve a moderatamente grave. I sintomi includono: aumento della perdita di memoria, confusione e cambiamenti nel comportamento. Pertanto, le persone affette da malattia di Alzheimer trovano sempre più difficile far fronte alle normali attività giornaliere. Lizidra deve essere usato solo da pazienti adulti. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LIZIDRA Non prenda Lizidra - Se è allergico al donepezil cloridrato, ai derivati della piperidina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale Leia o documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LIZIDRA 5 mg compresse rivestite con film LIZIDRA 10mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA LIZIDRA 5 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di donepezil cloridrato LIZIDRA 10mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di donepezil cloridrato Eccipienti con effetti noti: LIZIDRA 5 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene 82,5 mg di lattosio monoidrato LIZIDRA 10 mg compresse rivestite con filmOgni compressa contiene 165 mg di lattosio monoidrato Per la lista completa degli eccipienti vedi paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film LIZIDRA 5 mg compresse rivestite con film Compresse rivestite con film, di colore bianco-bianco opaco, rotonde, approssimativamente di 7 mm di diametro e 3,4 mm di spessore, con la lettera “J” impressa su un lato e il numero “5” sull'altro LIZIDRA 10 mg compresse rivestite con film Compresse rivestite con film, di colore bianco-bianco opaco, rotonde, approssimativamente di 8,5 mm di diametro e 4,5 mm di spessore con la lettera “J” impressa su un lato e il numero “10” sull'altro 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Lizidra è indicato nel trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer nelle sue manifestazioni di grado lieve-moderato. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti/Anziani_ Il trattamento va iniziato con una dose di 5 mg/die (una volta al giorno). La dose di 5 mg al giorno deve essere mantenuta per almeno un mese, al fine di consentire la valutazione delle prime risposte cliniche al trattamento e per permettere il raggiungimento della concentrazione ematica allo stato stazionario di donepezil cloridrato. Dopo un mese di valutazione clinica del trattamento alla dose di 5 mg/die, la dose di Lizidra può essere aumentata a 10 mg/die (una volta al giorno). La dose giornaliera massima raccomandata e di 10mg Leia o documento completo