LIZIDRA

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Donepezil

Beschikbaar vanaf:

NEURAXPHARM ITALY S.P.A.

ATC-code:

N06DA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Donepezil

Eenheden in pakket:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLIST

klasse:

M

Therapeutisch gebied:

Donepezil

Product samenvatting:

041791017 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041791029 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041791082 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041791068 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041791106 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041791056 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041791070 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041791094 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041791031 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041791043 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
Lizidra 5 mg compresse rivestite con film
Lizidra 10 mg compresse rivestite con film
Donepezil cloridrato
Medicinale equivalente
Lei e chi si prende cura di lei dovete leggere attentamente questo
foglio prima
di prendere questo medicinale poiché contiene importanti informazioni
per
v oi:
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto solo per lei, Non lo dia mai ad
altre persone, anche se
i loro segni di malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se dovesse avere uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora,
parli al suo medico o al
farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato
in questo foglio (vedere
sezione 4).
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos'è Lizidra e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Lizidra
3. Come prendere Lizidra
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lizidra
6. Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COS'È LIZIDRA E A CHE COSA SERVE
Lizidra (donepezil cloridrato) appartiene ad un gruppo di farmaci
detti inibitori della
acetilcolinesterasi.
Donepezil aumenta i livelli di una sostanza (acetilcolina) nel
cervello coinvolta nelle funzioni
della memoria, rallentando la diminuzione dell’acetilcolina.
Viene usato per trattare i sintomi della demenza in persone a cui è
stata diagnosticata la
malattia di Alzheimer da lieve a moderatamente grave. I sintomi
includono: aumento della
perdita di memoria, confusione e cambiamenti nel comportamento.
Pertanto, le persone
affette da malattia di Alzheimer trovano sempre più difficile far
fronte alle normali attività
giornaliere.
Lizidra deve essere usato solo da pazienti adulti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LIZIDRA
Non prenda Lizidra
-
Se è allergico al donepezil cloridrato, ai derivati della piperidina
o ad uno
qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LIZIDRA 5 mg compresse rivestite con film
LIZIDRA 10mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
LIZIDRA 5 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di donepezil
cloridrato
LIZIDRA 10mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di donepezil
cloridrato
Eccipienti con effetti noti:
LIZIDRA 5 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene 82,5 mg di lattosio monoidrato
LIZIDRA 10 mg compresse rivestite con filmOgni compressa contiene 165
mg di lattosio
monoidrato
Per la lista completa degli eccipienti vedi paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
LIZIDRA 5 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film, di colore bianco-bianco opaco, rotonde,
approssimativamente di 7 mm di diametro e 3,4 mm di spessore, con la
lettera “J”
impressa su un lato e il numero “5” sull'altro
LIZIDRA 10 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film, di colore bianco-bianco opaco, rotonde,
approssimativamente di 8,5 mm di diametro e 4,5 mm di spessore con la
lettera “J”
impressa su un lato e il numero “10” sull'altro
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Lizidra è indicato nel trattamento sintomatico della demenza di
Alzheimer nelle sue
manifestazioni di grado lieve-moderato.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti/Anziani_
Il trattamento va iniziato con una dose di 5 mg/die (una volta al
giorno). La dose di 5 mg
al giorno deve essere mantenuta per almeno un mese, al fine di
consentire la valutazione
delle prime risposte cliniche al trattamento e per permettere il
raggiungimento della
concentrazione ematica allo stato stazionario di donepezil cloridrato.
Dopo un mese di
valutazione clinica del trattamento alla dose di 5 mg/die, la dose di
Lizidra può essere
aumentata a 10 mg/die (una volta al giorno).
La dose giornaliera massima raccomandata e di 10mg