Lisonorm 20 mg + 5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lisinopril + Amlodipina

Disponível em:

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Código ATC:

C09BB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lisinopril + Amlodipine

Dosagem:

20 mg + 5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Lisinopril, di-hidratado 21.76 mg ; Besilato de amlodipina 6.94 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

lisinopril and amlodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 90 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5453121 CNPEM: 50122169 CHNM: 10107118 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-03-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 08-09-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lisonorm 20 mg + 5 mg comprimidos
lisinopril + amlodipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lisonorm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lisonorm
3. Como tomar Lisonorm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lisonorm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lisonorm e para que é utilizado
Lisonorm comprimido é uma associação da amlodipina, que pertence a um grupo de
medicamentos designados por bloqueadores dos canais de cálcio, e lisinopril, que
pertence a um grupo de medicamentos designados por inibidores da enzima de
conversão da angiotensina (ECA). Lisonorm é utilizado para tratar a hipertensão
arterial (tensão arterial elevada) em adultos.
Lisonorm 20 mg + 5 mg comprimido é indicado em doentes adultos cuja tensão
arterial já foi controlada com a associação de 20 mg de lisinopril e 5 mg de
amlodipina.
Em doentes com tensão arterial elevada, a amlodipina atua através do relaxamento
dos vasos sanguíneos de modo a que o sangue passe mais facilmente através deles.
Também melhora o fornecimento de sangue aos músculos do coração. O lisinopril
diminui o aperto dos seus vasos sanguíneos e diminui a sua tensão arterial.
Pode não ter sintomas resultantes da sua tensão arterial muito elevada, mas esta
pode aumentar o risco de certas complicações (como tr

Características técnicas

APROVADO EM 08-09-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lisonorm 20 mg + 5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 20 mg de lisinopril (sob a forma de di-hidrato) e 5 mg de
amlodipina (sob a forma de besilato).
Excipientes com efeito conhecido: sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido biconvexo, redondo, branco ou quase branco, com a gravação “CF2”
num lado e sem gravação no outro lado. Diâmetro de 11 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial em adultos.
Lisonorm é indicado como terapêutica de substituição de doentes adultos com a
tensão arterial adequadamente controlada com lisinopril e amlodipina administrados
simultaneamente no mesmo nível de doses.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada é de um comprimido por dia. A dose diária máxima é de um
comprimido. Em geral, preparações de associações de dose fixa não são adequadas
para o início de terapêutica.
Lisonorm é indicado apenas em doentes nos quais a dose de manutenção ótima de
lisinopril e amlodipina foi titulada, respetivamente, para 20 mg e 5 mg.
Caso seja necessário o ajuste posológico, pode considerar-se a titulação da dose com
os componentes individuais.
Populações especiais
Compromisso renal
APROVADO EM 08-09-2022 INFARMED
Para obter a dose inicial e a dose de manutenção ótimas em doentes com
compromisso renal, os doentes devem ser titulados individualmente utilizando os
componentes individuais lisinopril e amlodipina.
A monitorização da função renal e dos níveis séricos de potássio e sódio deve
prosseguir durante a terapêutica com Lisonorm. No caso de deterioração da função
renal, Lisonorm deve ser suspenso e substituído por uma terapêutica com os
componentes individuais adequadamente ajustados. A amlodipina não é dialisável.
Compromisso hepático
Não foram estabele