Lisonorm 20 mg + 5 mg Comprimido

Country: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Virkt innihaldsefni:

Lisinopril + Amlodipina

Fáanlegur frá:

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

ATC númer:

C09BB03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Lisinopril + Amlodipine

Skammtar:

20 mg + 5 mg

Lyfjaform:

Comprimido

Samsetning:

Lisinopril, di-hidratado 21.76 mg ; Besilato de amlodipina 6.94 mg

Stjórnsýsluleið:

Via oral

Einingar í pakka:

Blister 90 unidade(s)

Tegund:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.5.1 - Antianginosos

Gerð lyfseðils:

MSRM

Meðferðarhópur:

N/A

Lækningarsvæði:

lisinopril and amlodipine

Ábendingar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Vörulýsing:

Número de Registo: 5453121 CNPEM: 50122169 CHNM: 10107118 Não Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2012-03-20

Upplýsingar fylgiseðill

APROVADO EM
08-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lisonorm 20 mg + 5 mg comprimidos
lisinopril + amlodipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lisonorm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lisonorm
3. Como tomar Lisonorm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lisonorm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lisonorm e para que é utilizado
Lisonorm comprimido é uma associação da amlodipina, que pertence a
um grupo de
medicamentos designados por bloqueadores dos canais de cálcio, e
lisinopril, que
pertence a um grupo de medicamentos designados por inibidores da
enzima de
conversão da angiotensina (ECA). Lisonorm é utilizado para tratar a
hipertensão
arterial (tensão arterial elevada) em adultos.
Lisonorm 20 mg + 5 mg comprimido é indicado em doentes adultos cuja
tensão
arterial já foi controlada com a associação de 20 mg de lisinopril
e 5 mg de
amlodipina.
Em doentes com tensão arterial elevada, a amlodipina atua através do
relaxamento
dos vasos sanguíneos de modo a que o sangue passe mais facilmente
através deles.
Também melhora o fornecimento de sangue aos músculos do coração. O
lisinopril
diminui o aperto dos seus vasos sanguíneos e diminui a sua tensão
arterial.
Pode não ter sintomas resultantes da sua tensão arterial muito
elevada, mas esta
pode aumentar o risco de certas complicações (como tr

Vara einkenni

APROVADO EM
08-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lisonorm 20 mg + 5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 20 mg de lisinopril (sob a forma de
di-hidrato) e 5 mg de
amlodipina (sob a forma de besilato).
Excipientes com efeito conhecido: sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido biconvexo, redondo, branco ou quase branco, com a
gravação “CF2”
num lado e sem gravação no outro lado. Diâmetro de 11 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial em adultos.
Lisonorm é indicado como terapêutica de substituição de doentes
adultos com a
tensão arterial adequadamente controlada com lisinopril e amlodipina
administrados
simultaneamente no mesmo nível de doses.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada é de um comprimido por dia. A dose diária máxima
é de um
comprimido. Em geral, preparações de associações de dose fixa não
são adequadas
para o início de terapêutica.
Lisonorm é indicado apenas em doentes nos quais a dose de
manutenção ótima de
lisinopril e amlodipina foi titulada, respetivamente, para 20 mg e 5
mg.
Caso seja necessário o ajuste posológico, pode considerar-se a
titulação da dose com
os componentes individuais.
Populações especiais
Compromisso renal
APROVADO EM
08-09-2022
INFARMED
Para obter a dose inicial e a dose de manutenção ótimas em doentes
com
compromisso renal, os doentes devem ser titulados individualmente
utilizando os
componentes individuais lisinopril e amlodipina.
A monitorização da função renal e dos níveis séricos de
potássio e sódio deve
prosseguir durante a terapêutica com Lisonorm. No caso de
deterioração da função
renal, Lisonorm deve ser suspenso e substituído por uma terapêutica
com os
componentes individuais adequadamente ajustados. A amlodipina não é
dialisável.
Compromisso hepático
Não foram estabele