LIPIDIL 200 M kapszula

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

fenofibrate

Disponível em:

Fournier Hungary Kft.

Código ATC:

C10AB05

DCI (Denominação Comum Internacional):

fenofibrate

Unidades em pacote:

30x

Classe:

TT

Tipo de prescrição:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Status de autorização:

Önálló teljes

Data de autorização:

2003-04-10

Folheto informativo - Bula

LIPIDIL 200 M KAPSZULA
MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?
Hatóanyag: 200 mg fenofibratum kapszulánként.
Segédanyagok: magnézium- sztearát, kroszpovidon, nátrium- lauril-
szulfát, hidegenduzzadó keményítő,
laktóz monohidrát ( 101 mg ).
kapszulahéj: eritrozin ( E127 ), sárga vas-oxid ( E172 ), titán-
dioxid ( E171), zselatin.
Gyógyszerforma: kapszula
1 doboz 30 db. kapszulát tartalmaz
MIKOR HASZNÁLJA A LIPIDIL KÉSZÍTMÉNYT?
Ez a gyógyszer felnőtteknek hiperkoleszterinémiában _(a vérben a
koleszterinszint kórosan magas)_ és/vagy
hipertrigliceridémiában _(vérben a trigliceridszint – vérzsír
szint – kórosan magas)_, amennyiben egy
megfelelően összeállított és követett diéta nem hozta meg a
kívánt eredményt, főképp ha a koleszterinszint a
diéta után is emelkedett maradt és/vagy ehhez rizikófaktorok
társulnak.
TUDNIVALÓK A LIPIDIL SZEDÉSE ELŐTT
ELLENJAVALLATOK:
_NE ALKALMAZZA a LIPIDIL kapszulát a következő esetekben:_
·
a készítmény bármely összetevőjével szembeni
túlérzékenységben,
·
májelégtelenségben,
·
veseelégtelenségben,
·
fenofibrát vagy hasonló szerkezetű gyógyszer pl. ketoprofén (nem
szteroid típusú gyulladáscsökkentő
készítmény) szedése alatt kialakult fotoallergia (_napfénynek
vagy pl. szolárium lámpának kitett _
_bőrterületeken jelentkező bőrreakció)_ esetén,
·
ha koleszterinszint csökkentésre rokonvegyületet már szed
_(fibrátot)_
·
ha az orvosa másképpen nem rendeli, ha egyéb koleszterinszint
csökkentő gyógyszert szed _(statint)_ (lásd.
még Gyógyszerkölcsönhatások c. fejezet)
·
szoptatás alatt (lásd. még Terhesség és szoptatás c. fejezet)
·
gyermekkorban
·
veleszületett galaktózt bontó enzimhiány, szőlőcukor- és
galaktóz felszívódási zavar, valamint tejcukor
bontó enzimhiány esetén
FIGYELMEZTETÉSEK
·
Amennyiben izomfájdalmat érezne, erről azonnal számoljon be
orvosának (lásd. még Mellékhatások c.
fejezet)
·
Májműköd�

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
LIPIDIL 200 M KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg fenofibratum kapszulánként
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kapszula: narancsszínű, átlátszatlan kemény zselatin kapszulába
töltött csaknem fehér színű por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ez a készítmény csak felnőtteknek ajánlott.
Endogén hypercholesterinaemia (Iia típus) és hypertriglyceridaemia,
ezek izolált (IV típus) vagy kombinált
formái (II b, III típus):
·
amennyiben egy speciálisan összeállított diéta nem volt
eredményes,
·
főképp, amennyiben a koleszterinszint a diéta után is emelkedett
marad és/vagy ehhez rizikófaktorok
társulnak.
A diéta folytatása a kezelés alatt is indokolt.
Jelenleg nem áll rendelkezésre olyan hosszú távú klinikai
vizsgálati eredmény, ami a fenofibrate
hatékonyságát bizonyítaná az atherosclerosis szövődményeinek
primer és szekundér prevenciójában.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Diétával együtt alkalmazva, ez a gyógyszer hosszú távú, tüneti
kezelést biztosít, aminek hatékonyságát
rendszeresen ellenőrizni kell.
Szokásos adagja napi egy kapszula valamelyik főétkezés közben.
Azoknak a betegeknek indokolt, akiknek a
koleszterinszint normalizálásához erre az adagra van szükségük
(ami megfelel napi három kapszula 67 mg
mikronizált fenofibrate-ot tartalmazó, Lipidil 67M-nek).
Amennyiben a koleszterinszint normalizálódik a napi adagot tanácsos
napi két kapszula
Lipidil 67M-re csökkenteni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
a készítmény bármely összetevőjével szembeni
túlérzékenység,
·
súlyos májelégtelenség,
·
súlyos veseelégtelenség,
·
egyéb fibratrate-tal együtt alkalmazva (lásd. Még 4.5),
·
ismert fényallergia vagy ismert fototoxicus reakció fibrate-okkal
vagy ketoprofénnel való egyidejű
kezelés,
·
gyermekkor,
·
terhesség, szoptatás (lásd.4.6).
A készítmény alkalmazása általában ellenjavallt HMG coA
reduktáz inhibitorokkal kombinálva (