देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fenofibrate
Fournier Hungary Kft.
C10AB05
fenofibrate
30x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Önálló teljes
2003-04-10
LIPIDIL 200 M KAPSZULA MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY? Hatóanyag: 200 mg fenofibratum kapszulánként. Segédanyagok: magnézium- sztearát, kroszpovidon, nátrium- lauril- szulfát, hidegenduzzadó keményítő, laktóz monohidrát ( 101 mg ). kapszulahéj: eritrozin ( E127 ), sárga vas-oxid ( E172 ), titán- dioxid ( E171), zselatin. Gyógyszerforma: kapszula 1 doboz 30 db. kapszulát tartalmaz MIKOR HASZNÁLJA A LIPIDIL KÉSZÍTMÉNYT? Ez a gyógyszer felnőtteknek hiperkoleszterinémiában _(a vérben a koleszterinszint kórosan magas)_ és/vagy hipertrigliceridémiában _(vérben a trigliceridszint – vérzsír szint – kórosan magas)_, amennyiben egy megfelelően összeállított és követett diéta nem hozta meg a kívánt eredményt, főképp ha a koleszterinszint a diéta után is emelkedett maradt és/vagy ehhez rizikófaktorok társulnak. TUDNIVALÓK A LIPIDIL SZEDÉSE ELŐTT ELLENJAVALLATOK: _NE ALKALMAZZA a LIPIDIL kapszulát a következő esetekben:_ · a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenységben, · májelégtelenségben, · veseelégtelenségben, · fenofibrát vagy hasonló szerkezetű gyógyszer pl. ketoprofén (nem szteroid típusú gyulladáscsökkentő készítmény) szedése alatt kialakult fotoallergia (_napfénynek vagy pl. szolárium lámpának kitett _ _bőrterületeken jelentkező bőrreakció)_ esetén, · ha koleszterinszint csökkentésre rokonvegyületet már szed _(fibrátot)_ · ha az orvosa másképpen nem rendeli, ha egyéb koleszterinszint csökkentő gyógyszert szed _(statint)_ (lásd. még Gyógyszerkölcsönhatások c. fejezet) · szoptatás alatt (lásd. még Terhesség és szoptatás c. fejezet) · gyermekkorban · veleszületett galaktózt bontó enzimhiány, szőlőcukor- és galaktóz felszívódási zavar, valamint tejcukor bontó enzimhiány esetén FIGYELMEZTETÉSEK · Amennyiben izomfájdalmat érezne, erről azonnal számoljon be orvosának (lásd. még Mellékhatások c. fejezet) · Májműköd पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE LIPIDIL 200 M KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 200 mg fenofibratum kapszulánként 3. GYÓGYSZERFORMA Kapszula: narancsszínű, átlátszatlan kemény zselatin kapszulába töltött csaknem fehér színű por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Ez a készítmény csak felnőtteknek ajánlott. Endogén hypercholesterinaemia (Iia típus) és hypertriglyceridaemia, ezek izolált (IV típus) vagy kombinált formái (II b, III típus): · amennyiben egy speciálisan összeállított diéta nem volt eredményes, · főképp, amennyiben a koleszterinszint a diéta után is emelkedett marad és/vagy ehhez rizikófaktorok társulnak. A diéta folytatása a kezelés alatt is indokolt. Jelenleg nem áll rendelkezésre olyan hosszú távú klinikai vizsgálati eredmény, ami a fenofibrate hatékonyságát bizonyítaná az atherosclerosis szövődményeinek primer és szekundér prevenciójában. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Diétával együtt alkalmazva, ez a gyógyszer hosszú távú, tüneti kezelést biztosít, aminek hatékonyságát rendszeresen ellenőrizni kell. Szokásos adagja napi egy kapszula valamelyik főétkezés közben. Azoknak a betegeknek indokolt, akiknek a koleszterinszint normalizálásához erre az adagra van szükségük (ami megfelel napi három kapszula 67 mg mikronizált fenofibrate-ot tartalmazó, Lipidil 67M-nek). Amennyiben a koleszterinszint normalizálódik a napi adagot tanácsos napi két kapszula Lipidil 67M-re csökkenteni. 4.3 ELLENJAVALLATOK · a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység, · súlyos májelégtelenség, · súlyos veseelégtelenség, · egyéb fibratrate-tal együtt alkalmazva (lásd. Még 4.5), · ismert fényallergia vagy ismert fototoxicus reakció fibrate-okkal vagy ketoprofénnel való egyidejű kezelés, · gyermekkor, · terhesség, szoptatás (lásd.4.6). A készítmény alkalmazása általában ellenjavallt HMG coA reduktáz inhibitorokkal kombinálva ( पूरा दस्तावेज़ पढ़ें