Linezolida Zentiva 600 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Linezolida

Disponível em:

Zentiva Portugal, Lda.

Código ATC:

J01XX08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Linezolid

Dosagem:

600 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Linezolida 600 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

1.1.11 - Outros antibacterianos

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita destinado ao uso exclusivo hospitalar, devido às suas caracterí

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

linezolid

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 20 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5621768 CNPEM: N/A CHNM: 10061820 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-09-24

Folheto informativo - Bula

$3529$'2(0

,1)$50('


Folheto informativo: Informação para o doente
Linezolida Zentiva 600 mg comprimidos revestidos por película
linezolida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Linezolida Zentiva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Linezolida Zentiva
3. Como tomar Linezolida Zentiva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Linezolida Zentiva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Linezolida Zentiva e para que é utilizado
Linezolida Zentiva é um antibiótico do grupo das oxazolidinonas, que
funciona
impedindo o crescimento de certos tipos de bactérias (germes) que
causam infeções.
É utilizado no tratamento da pneumonia e algumas infeções na pele
ou tecidos
moles. O seu médico irá decidir se Linezolida Zentiva é adequado
para tratar a sua
infeção.
2. O que precisa de saber antes de tomar Linezolida Zentiva
Não tome Linezolida Zentiva
- se tem alergia à linezolida ou a qualquer outro componente de deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- se estiver a tomar ou tiver tomado nas últimas 2 semanas algum
medicamento
inibidor
da
monoaminoxidase
(IMAO
por
exemplo,
fenelzina,
isocarboxazida,
selegilina, moclobemida). Estes medicamentos podem ser utilizados no
tratamento
da depressão ou da doença de Parkinson.
- se estiver a amamentar. Isto porque a linezolida passa para o leite
materno e pode
afetar o bebé.
Ad

Características técnicas

APROVADO EM
22-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Linezolida Zentiva 600 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 600 mg de linezolida.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 25,2 mg de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos brancos, biconvexos, ovais com 18,7± 0,2 mm de
comprimento, 9,8±
0,2 mm de largura e 6,7± 0,3 mm de espessura, com “600” impresso
a tinta azul
num dos lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Pneumonia nosocomial.
Pneumonia adquirida na comunidade.
Linezolida Zentiva está indicada em adultos no tratamento da
pneumonia adquirida
na comunidade e da pneumonia nosocomial, quando provocadas ou quando
se
suspeite terem sido provocadas por bactérias Gram-positivas
suscetíveis. Ao decidir
se o Linezolida Zentiva é um tratamento adequado, deve-se ter em
consideração os
resultados dos testes microbiológicos ou a informação sobre a
prevalência de
resistência a agentes antibacterianos entre as bactérias
Gram-positivas (ver secção
5.1 para os microrganismos adequados).
A linezolida não é ativa contra infeções causadas por agentes
patogénicos Gram
negativos.
Deve ser iniciada terapêutica concomitante específica para
microrganismos Gram
negativos, se
for
documentada
ou
se existir
suspeita
de
infeção
por
agente
patogénico Gram negativo.
Infeções complicadas da pele e tecidos moles (ver secção 4.4).
APROVADO EM
22-09-2022
INFARMED
Linezolida Zentiva está indicada em adultos no tratamento de
infeções complicadas
da pele e tecidos moles, apenas quando os testes microbiológicos
estabelecerem que
a infeção é causada por bactérias Gram positivas suscetíveis.
A linezolida não é ativa contra infeções causadas por agentes
patogénicos Gram
negativos. A linezolida ape