देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Linezolida
Zentiva Portugal, Lda.
J01XX08
Linezolid
600 mg
Comprimido revestido por película
Linezolida 600 mg
Via oral
1.1.11 - Outros antibacterianos
MSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita destinado ao uso exclusivo hospitalar, devido às suas caracterí
Genérico
linezolid
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Blister 20 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5621768 CNPEM: N/A CHNM: 10061820 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2014-09-24
$3529$'2(0 ,1)$50(' Folheto informativo: Informação para o doente Linezolida Zentiva 600 mg comprimidos revestidos por película linezolida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. -Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Linezolida Zentiva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Linezolida Zentiva 3. Como tomar Linezolida Zentiva 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Linezolida Zentiva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Linezolida Zentiva e para que é utilizado Linezolida Zentiva é um antibiótico do grupo das oxazolidinonas, que funciona impedindo o crescimento de certos tipos de bactérias (germes) que causam infeções. É utilizado no tratamento da pneumonia e algumas infeções na pele ou tecidos moles. O seu médico irá decidir se Linezolida Zentiva é adequado para tratar a sua infeção. 2. O que precisa de saber antes de tomar Linezolida Zentiva Não tome Linezolida Zentiva - se tem alergia à linezolida ou a qualquer outro componente de deste medicamento (indicados na secção 6). - se estiver a tomar ou tiver tomado nas últimas 2 semanas algum medicamento inibidor da monoaminoxidase (IMAO por exemplo, fenelzina, isocarboxazida, selegilina, moclobemida). Estes medicamentos podem ser utilizados no tratamento da depressão ou da doença de Parkinson. - se estiver a amamentar. Isto porque a linezolida passa para o leite materno e pode afetar o bebé. Ad पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
APROVADO EM 22-09-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Linezolida Zentiva 600 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 600 mg de linezolida. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 25,2 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos brancos, biconvexos, ovais com 18,7± 0,2 mm de comprimento, 9,8± 0,2 mm de largura e 6,7± 0,3 mm de espessura, com “600” impresso a tinta azul num dos lados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Pneumonia nosocomial. Pneumonia adquirida na comunidade. Linezolida Zentiva está indicada em adultos no tratamento da pneumonia adquirida na comunidade e da pneumonia nosocomial, quando provocadas ou quando se suspeite terem sido provocadas por bactérias Gram-positivas suscetíveis. Ao decidir se o Linezolida Zentiva é um tratamento adequado, deve-se ter em consideração os resultados dos testes microbiológicos ou a informação sobre a prevalência de resistência a agentes antibacterianos entre as bactérias Gram-positivas (ver secção 5.1 para os microrganismos adequados). A linezolida não é ativa contra infeções causadas por agentes patogénicos Gram negativos. Deve ser iniciada terapêutica concomitante específica para microrganismos Gram negativos, se for documentada ou se existir suspeita de infeção por agente patogénico Gram negativo. Infeções complicadas da pele e tecidos moles (ver secção 4.4). APROVADO EM 22-09-2022 INFARMED Linezolida Zentiva está indicada em adultos no tratamento de infeções complicadas da pele e tecidos moles, apenas quando os testes microbiológicos estabelecerem que a infeção é causada por bactérias Gram positivas suscetíveis. A linezolida não é ativa contra infeções causadas por agentes patogénicos Gram negativos. A linezolida ape पूरा दस्तावेज़ पढ़ें