País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Linezolid
Laboratorios Normon, S.A. (8121281)
J01XX08
Linezolid
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Linezolid (29667) 2 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2016-02-26
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LINEZOLID NORMON 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG Zur Anwendung bei Erwachsenen Linezolid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Linezolid Normon 2 mg/ml und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Linezolid Normon 2 mg/ml beachten? 3. Wie ist Linezolid Normon 2 mg/ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Linezolid Normon 2 mg/ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LINEZOLID NORMON 2 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Linezolid Normon 2 mg/ml ist ein Antibiotikum der Oxazolidinongruppe, was das Wachstum bestimmter Bakterien (Keime), die Infektionen verursachen, hemmt. Es wird zur Behandlung von Lungenentzündung (Pneumonie) und bestimmten Infektionen der Haut oder des Unterhautgewebes angewendet. Ihr Arzt hat entschieden, dass Linezolid Normon 2 mg/ml zur Behandlung Ihrer Infektion geeignet ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LINEZOLID NORMON 2 MG/ML BEACHTEN? LINEZOLID NORMON 2 MG/ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; - wenn Sie Arzneimittel anwendung oder innerhalb der letzten 2 Wochen angewendet haben, die man als Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer, wie z. B. Phenelzin, Isocarboxazid, Selegilin, Moclobemid) bezeich Leia o documento completo
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Linezolid Normon 2 mg/ml Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Milliliter (ml) Infusionslösung enthält 2 mg Linezolid. Jeder 300 ml Infusionsbeutel enthält 600 mg Linezolid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Ein Milliliter (ml) der Infusionslösung enthält 45,7 mg Glucose und 0,38 mg Natrium. Jeder 300 ml Infusionsbeutel enthält 13,7 g Glucose und 114 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nosokomiale Pneumonie. Ambulant erworbene Pneumonie Linezolid Normon 2 mg/ml ist bei Erwachsenen zur Behandlung von ambulant erworbener Pneumonie und nosokomialer Pneumonie angezeigt, wenn bekannt ist oder vermutet wird, dass sie durch empfindliche grampositive Erreger verursacht sind. Um zu entscheiden, ob Linezolid Normon 2 mg/ml eine angemessene Therapie darstellt, sollten die Ergebnisse von mikrobiologischen Tests oder Informationen zur Prävalenz antibiotikaresistenter grampositiver Mikroorganismen berücksichtigt werden. (Siehe Abschnitt 5.1 für empfindliche Erreger). Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative Erreger. Bei Nachweis von oder Verdacht auf einen gramnegativen Erreger muss gleichzeitig eine spezifische Therapie gegen gramnegative Erreger eingeleitet werden. Schwere Haut- und Weichteilinfektionen (siehe Abschnitt 4.4) Linezolid Normon 2 mg/ml ist bei Erwachsenen zur Behandlung von schweren Haut- und Weichteilinfektionen nur dann angezeigt, wenn ein mikrobiologischer Test ergeben hat, dass die Infektion durch empfindliche grampositive Erreger verursacht ist. Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative Erreger. Bei Patienten mit schweren Haut- und Weichteilinfektionen und gleichzeitigem Nachweis von oder Verdacht auf eine begleitende Infektion durch gramnegative Erreger darf Linezolid nur beim Fehlen alternativ Leia o documento completo